8月30日，默沙東宣布，其九價人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)的新適應(yīng)證已獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，適用人群從19-26歲拓展至9-45歲適齡女性。宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。2021年，ICO/IARC中國境內(nèi)HPV及其相關(guān)疾病報告顯示，2020年在中國境內(nèi)15-44歲女性中,宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。在中國，約98%的宮頸癌由高危型HPV導(dǎo)致，雖然HPV16與HPV18是在全球范圍內(nèi)廣泛流行的高危型HPV，但是在中國卻存在著差異性，一項匯總中國境內(nèi)170萬女性HPV感染的流行病學(xué)研究顯示，中國境內(nèi)女性最易感染的高危型HPV分別為HPV16、HPV52及HPV58。中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院群醫(yī)學(xué)及公共衛(wèi)生學(xué)院喬友林教授指出，青少年女孩接種HPV疫苗，容易激發(fā)更好的免疫反應(yīng),未發(fā)生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預(yù)防效果。隨著年齡增長，女性對新發(fā)和既往HPV感染的清除能力隨之下降，更容易導(dǎo)致HPV的持續(xù)感染和宮頸癌風(fēng)險。研究表明，對于已經(jīng)發(fā)生性行為的女性，接種HPV疫苗也有很好的保護(hù)作用。默沙東全球高級副總裁，默沙東中國研發(fā)中心總裁李正卿博士說：“九價HPV疫苗適應(yīng)證年齡組的拓展，是默沙東推動疫苗研發(fā)創(chuàng)新的又一重要里程碑。作為全球首家推出四價和九價HPV疫苗的公司，默沙東多年來基于嚴(yán)格的臨床研究和大量真實世界數(shù)據(jù)，不斷發(fā)掘HPV疫苗在不同人群中預(yù)防各類疾病的潛力。我們目前同時在國內(nèi)開展多項HPV疫苗新適應(yīng)證的臨床研究，希望在未來能夠幫助更多人盡早受益,為中國大眾的健康保駕護(hù)航。”
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