近日，東北制藥宣布，已與美國(guó)MedAbome公司簽署《MAb11-22.1抗體項(xiàng)目轉(zhuǎn)讓、合作開發(fā)及技術(shù)服務(wù)協(xié)議》。兩家公司就原創(chuàng)性抗體MAb11-22.1的轉(zhuǎn)讓及基于該抗體開發(fā)抗體偶聯(lián)藥物和CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的合作開發(fā)，以及一項(xiàng)技術(shù)服務(wù)開展全面合作。

根據(jù)協(xié)議條款，MedAbome向東北制藥轉(zhuǎn)讓MAb11-22.1，并基于該抗體雙方進(jìn)行ADC藥物和CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品的合作開發(fā)。MedAbome負(fù)責(zé)申報(bào)美國(guó)、加拿大、墨西哥三個(gè)國(guó)家以外的臨床試驗(yàn)（IND）證書和新藥上市（NDA）證書，同時(shí)幫助和指導(dǎo)東北制藥設(shè)計(jì)、建設(shè)ADC藥物平臺(tái)和CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)，包括研發(fā)、中試、生產(chǎn)及質(zhì)量控制平臺(tái)等。

東北制藥將按照項(xiàng)目進(jìn)度向MedAbome支付協(xié)議項(xiàng)下費(fèi)用，包括但不僅限于首付款、里程碑付款、銷售提成等。

項(xiàng)目受讓后，東北制藥擁有MAb11-22.1抗體及基于該抗體的藥物在美國(guó)、加拿大、墨西哥三個(gè)國(guó)家以外的全球?qū)＠麢?quán)、研發(fā)權(quán)、注冊(cè)權(quán)、生產(chǎn)權(quán)和商業(yè)化權(quán)利，擁有自行拓展該抗體及ADC藥物、CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品在白血病和其他適應(yīng)癥應(yīng)用的權(quán)利。此外東北制藥享有轉(zhuǎn)讓的權(quán)利，MedAbome予以配合，但該轉(zhuǎn)讓不得影響MedAbome在本協(xié)議中的權(quán)益。

MAb11-22.1是MedAbome研發(fā)的可選擇性識(shí)別惡性腫瘤細(xì)胞、而不與正常外周血細(xì)胞和主要臟器組織反應(yīng)的單克隆抗體。該抗體在抗體偶聯(lián)藥物和CAR-T上的應(yīng)用目前處于臨床前研發(fā)階段。已經(jīng)完成的體外和體內(nèi)抑瘤生長(zhǎng)實(shí)驗(yàn)和小動(dòng)物初步毒理學(xué)實(shí)驗(yàn)結(jié)果展現(xiàn)出較好的療效和安全 性。MedAbome公司已就MAb11-22.1抗體開發(fā)的技術(shù)成果申請(qǐng)了美國(guó)專利和PCT專利。

MedAbome在2016年底成立于美國(guó)加利福尼亞州佛利蒙特市，是一家致力于原創(chuàng)性抗腫瘤和非腫瘤抗體藥物及免疫治療技術(shù)研發(fā)的生物科技企業(yè)。MedAbome通過(guò)其特有的雜交瘤制備和活細(xì)胞高通量篩選技術(shù)平臺(tái)不斷產(chǎn)生針對(duì)創(chuàng)新性靶點(diǎn)的抗體藥物候選者，并在其搭建的抗體藥物發(fā)展平臺(tái)、ADC平臺(tái)以及CAR-T細(xì)胞治療技術(shù)平臺(tái)上進(jìn)一步發(fā)展。MedAbome現(xiàn)有研發(fā)管線涵蓋腫瘤與非腫瘤性重大疾病的兩大領(lǐng)域，主要適應(yīng)癥包括白血病、消化道腫瘤、乳腺癌、肺癌、嚴(yán)重感染、過(guò)敏及自身免疫性疾病等。

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