10月6日，默沙東和Ridgeback Biotherapeutics 發(fā)布了口服抗病毒 COVID-19 藥物 LAGEVRIO ?(molnupiravir，莫努匹韋)兩項(xiàng)真實(shí)世界臨床證據(jù)和一項(xiàng)非臨床研究進(jìn)展。
其中，一項(xiàng)由牛津大學(xué)資助的開放、前瞻性真實(shí)世界PANORAMIC研究的數(shù)據(jù)的初步分析顯示，在英國進(jìn)行的這項(xiàng)針對大多數(shù) <65 歲的接種疫苗的成年人中，沒有證據(jù)表明 LAGEVRIO添加到常規(guī)護(hù)理與僅常規(guī)護(hù)理可減少第 28 天的住院和死亡（未達(dá)到主要終點(diǎn)）；第 28 天的住院和死亡發(fā)生率總體非常低（兩組均為 0.8%）。PANORAMIC研究是一項(xiàng)由牛津大學(xué)贊助的英國臨床試驗(yàn)，包括 25783 名參與者，他們被隨機(jī)分配接受 LAGEVRIO 加常規(guī)護(hù)理（n=12821）或單獨(dú)常規(guī)護(hù)理（n=12962）的開放標(biāo)簽治療；參與者的平均年齡是56.6 歲，25000 (97%) 名參與者已獲得主要結(jié)果數(shù)據(jù)。幾乎所有 (>98%) 參與者都接種了疫苗，大約 95% 的參與者接種了三劑或更多劑 SARS-CoV-2 疫苗。在初步分析中，與常規(guī)護(hù)理相比，隨機(jī)分組后 28 天內(nèi)住院和死亡人數(shù)減少的主要終點(diǎn)未達(dá)到。不過，在次要終點(diǎn)（首次自我報(bào)告恢復(fù)）上，LAGEVRIO組觀察到中位時(shí)間縮短了6天，在對年齡和基線合并癥進(jìn)行調(diào)整后，LAGEVRIO組與常規(guī)護(hù)理組相比，首次恢復(fù)時(shí)間估計(jì)有4天的顯著改善（10.4 vs 14.5天）。以色列研究人員進(jìn)行的另一項(xiàng)觀察性回顧性研究（稱為Clalit研究）對真實(shí)世界數(shù)據(jù)的分析表明，在一組未住院的高風(fēng)險(xiǎn)患者中，LAGEVRIO降低了因 COVID-19感染的65歲及以上患者的住院率和死亡率；但在40-64歲的人群中中沒有發(fā)現(xiàn)任何益處的證據(jù)。這兩項(xiàng)研究的數(shù)據(jù)已經(jīng)以預(yù)印本形式在線發(fā)表。此外，默克公司也報(bào)告了一項(xiàng)轉(zhuǎn)基因小鼠致癌性研究的結(jié)果，該研究表明LAGEVRIO在任何測試劑量下都不會(huì)致癌。
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