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口服IL-17抑制劑早期概念驗(yàn)證結(jié)果積極,DICE股價(jià)大漲87%

2022-10-12 16:42:36來(lái)源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:519

10月11日,DICE Therapeutics公司宣布,其口服IL-17小分子抑制劑DC-806治療銀屑病的I期臨床數(shù)據(jù)積極,有潛力成為最佳銀屑病口服治療藥物。此外,DC-806預(yù)計(jì)在2023年上半年進(jìn)入IIb期臨床試驗(yàn)。


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受此影響,DICE公司股價(jià)大漲,盤(pán)中漲幅最高達(dá)86.57%。


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該臨床是一項(xiàng)隨機(jī)雙盲、安慰劑對(duì)照的首個(gè)人體研究,旨在生成安全性和藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù),并為銀屑病患者提供早期臨床概念驗(yàn)證。試驗(yàn)分三個(gè)部分進(jìn)行:健康志愿者的1a期(單次遞增劑量,n=40)、1b期(多次遞增劑量,n=32),以及銀屑病患者的1c期(概念性驗(yàn)證,n=32)。
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其中Ic期中DC-806高劑量組(800 mg BID)有8名受試者,低劑量組(200 mg BID)有13名,安慰劑組有11名。結(jié)果顯示,治療4周后,高劑量組銀屑病面積和嚴(yán)重程度指數(shù)(PASI)減少43.7%,安慰劑組減少13.3%。
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在銀屑病治療4周時(shí),DC-806顯示出具有競(jìng)爭(zhēng)力的療效,有潛力成為治療該病的最佳口服藥物。在疾病負(fù)擔(dān)程度更高的患者中,DC-806使患者PASI減少更多。
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在安全性方面,DC-806在所有劑量水平下都具有良好的耐受性和安全性,沒(méi)有嚴(yán)重的不良事件和劑量限制性不良事件發(fā)生,也沒(méi)有出現(xiàn)治療相關(guān)的停藥,所有治療中出現(xiàn)的不良事件均為輕中度。


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“根據(jù)I期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù),我們相信DC-806有潛力成為銀屑病患者的最佳口服治療藥物。”DICE首席醫(yī)學(xué)官Tim Lu博士表示,“像銀屑病這樣的慢性免疫性疾病顯然需要更安全有效的口服療法。我們期待將DC-806推進(jìn)到IIb期臨床試驗(yàn)。


參考資料:

[1]https://investors.dicetherapeutics.com/static-files/97510404-4b85-43f6-b1de-aa58dbb7c375

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