10月18日，亙喜生物科技集團（納斯達克股票代碼：GRCL；簡稱“亙喜生物”）近日宣布正在中國開展的、旨在全面評估GC007g治療復發(fā)/難治性急性B淋巴細胞白血病（r/r B-ALL）效果的1/2期注冊性臨床試驗順利進入2期研究階段，首例入組患者已給藥。GC007g是亙喜生物旗下的一款靶向CD19的供者來源異基因CAR-T細胞療法，用于治療接受過同種異體干細胞移植后復發(fā)的B-ALL患者群體。該異基因細胞療法使用人類白細胞抗原（HLA）匹配的健康供者的T細胞進行制備，為因自體T細胞健康狀態(tài)不佳、受到感染或其他原因而不符合自體CAR-T療法條件的患者提供可供選擇的治療方案。在1期臨床試驗階段，GC007g在有效性及安全性方面都取得了令人鼓舞的數(shù)據(jù)。公司正繼續(xù)在中國進行注冊性2期臨床試驗，以進一步評估GC007g在2期推薦劑量下對r/r B-ALL患者的療效及安全性。“目前，接受同種異體干細胞移植后復發(fā)的B-ALL患者通常預后不佳，存在明確的臨床未滿足需求。供者來源異基因CAR-T療法有望為其中部分不適合其他治療手段（包括自體CAR-T療法）的患者帶來新的治療選擇與希望，” 亙喜生物首席醫(yī)學官李文玲博士表示，“我們相信GC007g將有望成為國內(nèi)同類首創(chuàng)的供者來源異基因CAR-T療法以惠及患者。同時，GC007g也是亙喜生物首款正式進入注冊性臨床試驗的候選產(chǎn)品，對于公司的快速發(fā)展具有里程碑式的意義，鼓舞亙喜團隊繼續(xù)在細胞療法的革新之路上孜孜以求?！?/span>GC007g 是一款靶向CD19的供者來源異基因CAR-T細胞療法，該款療法使用HLA匹配的健康供者的T細胞進行制備。目前，該候選產(chǎn)品正在中國開展一項1/2期注冊性臨床試驗，以評估其治療接受過同種異體移植后復發(fā)，且不符合自體CAR-T療法條件的 B-ALL 患者的效果。急性淋巴細胞白血?。ˋLL）是一種以骨髓中未成熟淋巴細胞異常增殖為特征的惡性血液腫瘤，通常包括急性T淋巴細胞白血?。═-ALL）或急性B淋巴細胞白血病（B-ALL）。全球每年約有64,000名患者確診ALL；2022年，美國預計約6,660[1]名患者確診ALL；在中國，這一數(shù)字約為7,400[2]名（2020年最新公開數(shù)據(jù)）。成人患者中，B-ALL患者約占全體ALL患者總數(shù)的75%。亙喜生物科技集團（簡稱“亙喜生物”）是一家致力于發(fā)現(xiàn)和開發(fā)突破性細胞療法的全球臨床階段生物制藥公司。利用其開創(chuàng)性FasTCAR及TruUCAR兩大突破性技術平臺以及SMART CARTTM技術模塊，亙喜生物正在開發(fā)多項自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥治療產(chǎn)品管線。這些產(chǎn)品有望攻克傳統(tǒng)CAR-T療法持續(xù)存在的重大行業(yè)挑戰(zhàn)，包括生產(chǎn)時間長、產(chǎn)品細胞質量欠佳、治療成本高和對實體瘤缺乏有效治療等。如需進一步了解亙喜生物，請訪問www.gracellbio.com
參考資料
[1]Data source: American Cancer Society[2]Data source: Clarivate | DRG: Acute Lymphoblastic Leukemia - Epidemiology
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