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關于公開征求《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

2022-10-26 09:49:39來源:國家藥監(jiān)局藥審中心瀏覽量:704

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關于公開征求《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

發(fā)布日期:20221025


       為明確化學合成多肽藥物的藥學研究技術要求,以更好的指導企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,我中心經調研以及與專家和業(yè)界討論,組織起草了《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。

       聯(lián)系人:何馳宇;姜喜鳳;胡玉璽

       郵箱:hechy@cde.org.cn ;jiangxf@cde.org.cn; huyuxi@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                                             藥品審評中心

                                                                                                                                                                            2022年10月25日

相關附件

序號附件名稱
    1《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則 (征求意見稿)》.pdf
    2《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見反饋表.docx
    3《化學合成多肽藥物藥學研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf


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