CDE指導(dǎo)原則來了！新藥臨床開發(fā)溝通必備。

正雅于法國巴黎迪士尼成功舉辦早期矯治學(xué)術(shù)峰會(huì)

上海 202…

CFDI老師文章 | 疫苗生產(chǎn)場(chǎng)地變更-質(zhì)量管控的核心關(guān)注點(diǎn)解析

該文章圍繞疫苗生產(chǎn)場(chǎng)地變更的質(zhì)量管控展開，指出場(chǎng)地變更易伴隨設(shè)備、工藝等關(guān)聯(lián)變更…

官方法規(guī)動(dòng)態(tài)周匯總（12.8-12.14）

CDE一、ICH Q5A（R2）指導(dǎo)原則及生物制品病毒安全專題培訓(xùn)成功舉辦網(wǎng)址：…

進(jìn)口參比制劑 國內(nèi)庫存現(xiàn)貨

進(jìn)口參比制劑 國內(nèi)庫存現(xiàn)貨 需要的聯(lián)系18902319112（同微）

上海醫(yī)藥的1.1億“止損單”

、12月5日，上海醫(yī)藥一紙公告，宣布終止與生諾生物關(guān)于新型抑酸劑X842項(xiàng)目為期…

8家創(chuàng)新藥公司完成新一輪融資！

根據(jù)公開信息，上周（12月8日~12月14日），全球范圍內(nèi)有至少8家致力于創(chuàng)新藥…

BE立項(xiàng)大變天！454個(gè)品種BE試驗(yàn)“費(fèi)用腰斬”？深度起底：從2018版“老豁免”到M13A新清單的千億研發(fā)變局

近日，CDE發(fā)布的《ICH M13A低風(fēng)險(xiǎn)制劑清單》（第一批）在行業(yè)內(nèi)激起千層浪…

監(jiān)管動(dòng)態(tài)丨FDA 單抗非臨床安全性評(píng)價(jià)新思路

2025 年 12 月 2 日，美國 FDA 發(fā)布了“Monoclonal An…

知名藥企官宣換帥，“藥二代”接任 CEO！

2025年12月19日，石藥集團(tuán)有限公司于香港聯(lián)交所發(fā)布公告，張翠龍因工作調(diào)動(dòng)而…