▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道

截圖來源：中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)官網(wǎng)

LAG-3全稱為淋巴細(xì)胞激活基因-3，是一種在效應(yīng)T細(xì)胞和調(diào)節(jié)性T細(xì)胞（Tregs）表面表達(dá)的免疫檢查點(diǎn)蛋白，它能夠調(diào)控T淋巴細(xì)胞和抗原呈遞細(xì)胞（APCs）的信號(hào)通路，在適應(yīng)性免疫反應(yīng)中起到重要作用。研究表明，抑制LAG-3能夠讓T細(xì)胞重新獲得細(xì)胞毒性活性，降低調(diào)節(jié)T細(xì)胞抑制免疫反應(yīng)的功能，從而增強(qiáng)對(duì)腫瘤的殺傷效果。

雖然LAG-3和PD-1介導(dǎo)不同的信號(hào)通路，但它們可以產(chǎn)生協(xié)同作用，導(dǎo)致效應(yīng)T細(xì)胞的耗竭。Relatlimab正是BMS公司開發(fā)的一款抗LAG-3抗體。它可通過與T細(xì)胞上的LAG-3結(jié)合，阻斷LAG-3介導(dǎo)的信號(hào)通路，與PD-1抑制劑納武利尤單抗產(chǎn)生協(xié)同作用，恢復(fù)效應(yīng)T細(xì)胞的功能。

2022年3月，relatlimab獲得FDA批準(zhǔn)上市，與納武利尤單抗聯(lián)合治療罹患不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的成人和兒童（12歲及以上）患者，成為了首款獲得批準(zhǔn)上市的抗LAG-3抗體。在中國(guó)，relatlimab注射液已獲批開展針對(duì)晚期或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌的臨床試驗(yàn)。Relatlimab/納武利尤單抗固定劑量復(fù)方注射液也已獲批開展針對(duì)轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌、黑色素瘤輔助治療等的臨床研究。

根據(jù)中國(guó)藥物臨床試驗(yàn)登記與信息公示平臺(tái)，BMS公司本次啟動(dòng)的是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的國(guó)際多中心（含中國(guó)）1/2期臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)的主要目的有兩個(gè)：一是確定relatlimab、納武利尤單抗和貝伐珠單抗三聯(lián)療法在既往未接受過全身療法的晚期/轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌患者中的2期推薦劑量（RP2D）；二是比較該三聯(lián)療法與納武利尤單抗+貝伐珠單抗二聯(lián)療法在所有隨機(jī)入組的肝細(xì)胞癌受試者中的中位無進(jìn)展生存期（PFS）。該研究的中國(guó)臨床試驗(yàn)主要研究者為西安國(guó)際醫(yī)學(xué)中心醫(yī)院主任醫(yī)師韓國(guó)宏博士。

圖片來源：123RF

據(jù)世界衛(wèi)生組織國(guó)際癌癥研究機(jī)構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥負(fù)擔(dān)數(shù)據(jù)：在所有惡性腫瘤中，肝癌發(fā)病人數(shù)居第6位，新增患者90.6萬例；死亡人數(shù)居第３位，導(dǎo)致83萬人死亡。其中，45%的新增患者和47%的肝癌死亡發(fā)生在中國(guó)，位居中國(guó)所有惡性腫瘤發(fā)病和死亡人數(shù)的第5位和第2位。

希望BMS公司的這項(xiàng)三聯(lián)療法臨床試驗(yàn)順利進(jìn)行，并取得好的結(jié)果，早日為患者帶來新的治療選擇。

聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請(qǐng)與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容