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關(guān)于公開征求《與惡性腫瘤治療相關(guān)中藥新藥復(fù)方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

2022-11-21 09:33:32來(lái)源:國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心瀏覽量:458

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關(guān)于公開征求《與惡性腫瘤治療相關(guān)中藥新藥復(fù)方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

發(fā)布日期:20221117

       為推動(dòng)構(gòu)建中醫(yī)藥理論、人用經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)相結(jié)合的中藥注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系,引導(dǎo)申請(qǐng)人按照“三結(jié)合”注冊(cè)審評(píng)證據(jù)體系研發(fā)符合中醫(yī)藥治療優(yōu)勢(shì)和特點(diǎn)的、與惡性腫瘤治療相關(guān)的中藥新藥復(fù)方制劑,藥審中心起草了《與惡性腫瘤治療相關(guān)中藥新藥復(fù)方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,經(jīng)中心內(nèi)部討論并組織學(xué)術(shù)界專家研討,已形成征求意見稿?,F(xiàn)在中心網(wǎng)站予以公示,以廣泛聽取各界意見和建議。

       我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

       聯(lián)系人:薛斐然 xuefr@cde.org.cn,安娜anna@cde.org.cn。

       感謝您的大力支持!

                                                                                                                                                                              藥品審評(píng)中心

                                                                                                                                                                            2022年11月17日

相關(guān)附件

序號(hào)附件名稱
     1《與惡性腫瘤治療相關(guān)中藥新藥復(fù)方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf
     2《與惡性腫瘤治療相關(guān)中藥新藥復(fù)方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》起草說明.pdf
     3《與惡性腫瘤治療相關(guān)中藥新藥復(fù)方制劑臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx


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