關于公開征求《多發(fā)性硬化治療藥物臨床試驗設計技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

發(fā)布日期：20221118

       多發(fā)性硬化是一種免疫介導的中樞神經系統(tǒng)慢性炎性脫髓鞘性疾病，臨床表現(xiàn)、疾病分型、病理生理學過程復雜多樣，使多發(fā)性硬化治療藥物的臨床試驗設計和評價面臨巨大挑戰(zhàn)。為滿足多發(fā)性硬化治療藥物創(chuàng)新研發(fā)的需要，我中心起草了《多發(fā)性硬化治療藥物臨床試驗設計技術指導原則》，經中心內部討論，已形成征求意見稿。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

       聯(lián)系人：翟云，唐崇淇

       聯(lián)系方式：zhaiy@cde.org.cn, tangchq@cde.org.cn, 

       感謝您的參與和大力支持。

                                                                                                                                                              國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

                                                                                                                                                                          2022年11月18日

相關附件