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輝瑞攜手Biotech成立新公司,專注TL1A單抗開(kāi)發(fā)

2022-12-02 10:18:19來(lái)源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:670

12月1日,輝瑞與Roivant Sciences宣布成立一家名為Vant的新公司,專注于TL1A單抗RVT-3101(即PF-06480605)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化,目前處于潰瘍性結(jié)腸炎的IIb期開(kāi)發(fā)階段。

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根據(jù)協(xié)議,Vant擁有RVT-3101在美國(guó)和日本的商業(yè)權(quán)利。而輝瑞擁有Vant25%的股權(quán),在美國(guó)和日本以外地區(qū)享有其商業(yè)權(quán)利,并在公司董事會(huì)中擁有代表權(quán)。
此外,Vant還擁有與輝瑞合作開(kāi)發(fā)下一代TL1A定向抗體的獨(dú)家選擇權(quán),該抗體最近已進(jìn)入第I階段。Vant有權(quán)在第II階段(預(yù)計(jì)在2025年)之前與輝瑞簽訂全球開(kāi)發(fā)協(xié)議,費(fèi)用平攤,共享商業(yè)化權(quán)益。
RVT-3101是一種潛在的first-in-class藥物,通過(guò)抑制腫瘤壞死因子樣配體1A(TL1A)來(lái)阻遏炎癥和纖維化途徑,進(jìn)而發(fā)揮療效。 
一項(xiàng)II期TUSCANY研究初步評(píng)估了RVT-3101對(duì)50例患者的療效,另一項(xiàng)全球IIb期TUSCANY-2研究進(jìn)一步評(píng)估了該藥物在245例中度至重度潰瘍性結(jié)腸炎成年患者中的表現(xiàn),最終結(jié)果預(yù)計(jì)于2023年H1讀出。
"我們內(nèi)部研發(fā)的TL1A抗體有可能成為首款為炎癥性腸病患者帶來(lái)生物標(biāo)志物選擇的精準(zhǔn)療法。"輝瑞首席科學(xué)官、全球研發(fā)和醫(yī)療總裁Mikael Dolsten表示:“我們對(duì)TUSCANY-2研究的初步數(shù)據(jù)以及全新的Vant發(fā)展感到非常興奮。”
炎癥性腸病是胃腸道的慢性炎癥性疾病,包括潰瘍性結(jié)腸炎和克羅恩病。據(jù)估計(jì),多達(dá)200萬(wàn)美國(guó)成年人患有炎癥性腸道疾病,治療失敗率很高,這大約50%的患者在6-12個(gè)月內(nèi)停止某種特定療法,并且不太可能實(shí)現(xiàn)持續(xù)緩解。
僅就美國(guó)地區(qū)而言,此類疾病擁有每年接近150億美元的商業(yè)市場(chǎng),并且還在不斷增長(zhǎng)?,F(xiàn)有的療法的緩解率非常低,亟需有效和安全的全新治療方法來(lái)滿足患者的未竟需求。

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