12月6日，渤健與Sage Therapeutics聯(lián)合宣布，已完成向FDA滾動提交Zuranolone的新藥上市申請（NDA），用于治療重度抑郁癥(MDD)和產(chǎn)后抑郁癥(PPD)。Zuranolone是一款快速起效、每日一次、持續(xù)兩周的口服抑郁新藥，MDD適應(yīng)癥獲FDA授予突破性療法和快速通道資格，PPD適應(yīng)癥獲快速通道資格。它是由Sage開發(fā)的一款神經(jīng)活性類固醇(NAS) GABA-A受體陽性變構(gòu)調(diào)節(jié)劑(PAM)。而GABA系統(tǒng)是大腦和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的主要抑制信號通路，可以參與調(diào)節(jié)大腦功能。對于抑郁癥患者，Zuranolone可能有助于快速重新平衡失調(diào)的神經(jīng)元網(wǎng)絡(luò)，以幫助改善大腦功能。同年6月，Zuranolone治療PPD的III期臨床SKYLARK達(dá)到主要研究終點和所有次要終點。與安慰劑相比，50mg Zuranolone治療組在第15天抑郁癥狀方面表現(xiàn)出具有統(tǒng)計學(xué)和臨床意義的改善。（見：渤健產(chǎn)后抑郁新藥III期臨床成功）
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