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盛世泰科CDK4/6抑制劑獲批臨床,擬治療血液癌癥!

2022-12-08 10:09:04來(lái)源:醫(yī)藥觀瀾瀏覽量:478

今日(12月7日),盛世泰科宣布其自主研發(fā)的1類新藥CGT-1967獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。CGT-1967是一款在研的CDK4/6抑制劑,擬開發(fā)用于治療血液癌。盛世泰科指出,這是該公司2022年以來(lái)第三款獲批進(jìn)入臨床的1類新藥。


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近年來(lái),CDK4/6抑制劑正在成為冉冉升起的抗癌“新星”。CDK4/6即細(xì)胞周期蛋白依賴性激酶4和6,是人體細(xì)胞分裂增殖周期的關(guān)鍵條件蛋白,可觸發(fā)細(xì)胞周期從生長(zhǎng)期向DNA復(fù)制期轉(zhuǎn)變。CDK4/6在很多惡性腫瘤中過度活躍,促使癌細(xì)胞增殖擴(kuò)散,而CDK4/6抑制劑則可將細(xì)胞周期阻滯于生長(zhǎng)期,從而發(fā)揮抑制腫瘤細(xì)胞增殖的作用。
目前,全球已有多款CDK4/6抑制劑獲批上市,主要治療領(lǐng)域集中在乳腺癌等實(shí)體瘤領(lǐng)域。此次盛世泰科的這款CDK4/6抑制CGT-1967獲得臨床默示許可,將探索用于血液癌的治療。
盛世泰科首席科學(xué)官王彤博士表示:“盛世泰科研發(fā)的CGT-1967在臨床前的開發(fā)過程中利用公司PD2(精準(zhǔn)化抗癌藥物開發(fā))平臺(tái),在小鼠模型研究中,可以顯著抑制腫瘤細(xì)胞在血液、脾臟和骨髓占位,延長(zhǎng)動(dòng)物生存期。因此,我們?cè)凇越K為始’的理念下,差異化的選擇用于急性髓系白血?。ˋML)患者的治療,來(lái)探索該領(lǐng)域尚未被滿足的臨床需求。”
盛世泰科于2010年在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦,核心團(tuán)隊(duì)擁有幾十年國(guó)際化藥品全生命周期的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),致力于突破性療法的小分子創(chuàng)新藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化。憑借集成化藥物研發(fā)技術(shù)平臺(tái)和多元化的商業(yè)視野,盛世泰科已搭建豐富的創(chuàng)新藥管線,覆蓋降糖、抗癌和自免等多個(gè)疾病領(lǐng)域。
除了CGT-1967,盛世泰科在研的抗癌藥物中已有3款進(jìn)入臨床:

  • FGFR/VEGFR雙靶點(diǎn)抑制劑CGT-6321已在晚期實(shí)體瘤中開展1期臨床試驗(yàn),該藥物有望成為潛在“first in class”藥物;
  • CGT-1881用于造血干細(xì)胞動(dòng)員等治療領(lǐng)域,是該公司原創(chuàng)的小分子口服CXCR4拮抗劑,早前已獲得美國(guó)FDA的臨床許可。
  • CGT-9475,新一代ALK抑制劑,有望解決肺癌治療中耐藥性和腦轉(zhuǎn)移等臨床痛點(diǎn),早前也已獲得FDA的臨床許可。


此外,盛世泰科的核心產(chǎn)品盛格列汀已完成關(guān)鍵性 3期臨床試驗(yàn),即將遞交新藥上市申請(qǐng)(NDA)。

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