12月6日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，阿斯利康（AstraZeneca）申報的1類新藥AZD7789獲得臨床試驗默示許可，擬開發(fā)適應癥為非小細胞肺癌。公開資料顯示，AZD7789是阿斯利康在研管線中的一款抗PD-1/TIM-3雙特異性抗體，正在海外開展1/2期臨床研究。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

PD-1是程序性細胞死亡受體，PD-1/PD-L1信號通路在腫瘤免疫的逃逸中扮演著重要角色。TIM-3是一種負調(diào)控的免疫檢查點，存在于不同類型的免疫細胞中。TIM-3信號通路在T細胞活性和數(shù)量的調(diào)節(jié)上起著重要作用，可通過介導細胞凋亡而參與腫瘤的免疫抑制及其發(fā)生進展。TIM-3受體多在免疫細胞和髓系白血病細胞表面表達，其水平與急性髓系白血病和骨髓增生異常綜合癥的嚴重程度相關。

根據(jù)阿斯利康官網(wǎng)信息，AZD7789是一款抗PD-1/TIM3雙特異性抗體，擬開發(fā)治療實體瘤和血液系統(tǒng)惡性腫瘤。根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)，AZD7789目前正在開展1/2期開放標簽、劑量遞增和擴展研究，評估該藥治療晚期或轉移性實體瘤的安全性、藥代動力學和療效條。本次該藥首次在中國獲批臨床，意味著它也即將在中國開展臨床試驗。

參考資料：

[1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng). Retrieved Dec 6， 2022. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]阿斯利康官網(wǎng). From  https://www.astrazeneca.com/our-therapy-areas/pipeline.html

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