摘要

近日，賽笠生物科技與百奧利盟“信息化建設(shè)管理項(xiàng)目”正式簽約，數(shù)據(jù)一體化追溯平臺(tái)管理系統(tǒng)項(xiàng)目正式啟動(dòng)。此次簽約成功，標(biāo)志著賽笠生物科技與百奧利盟達(dá)成合作，也是百奧利盟助力數(shù)字化轉(zhuǎn)型，引入人工智能、GxP數(shù)字化、IoT（物聯(lián)網(wǎng)）、云技術(shù)等新技術(shù)的質(zhì)變飛躍與實(shí)踐落地。

項(xiàng)目介紹

百奧利盟為賽笠生物科技提供信息化管理系統(tǒng)建設(shè)項(xiàng)目服務(wù)，用于研發(fā)生產(chǎn)的全生命周期的過程管控與追溯。百奧利盟系統(tǒng)遵守ALCOA+CCEA準(zhǔn)則產(chǎn)品安全、可控、可追溯，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的CoC（監(jiān)管鏈）及CoI（身份鏈），支持新版GMP及企業(yè)現(xiàn)有生產(chǎn)情況優(yōu)化工藝路線，生產(chǎn)計(jì)劃和控制管理貫穿整個(gè)生產(chǎn)過程，充分滿足國內(nèi)外質(zhì)量管理體系要求并支持CSV計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證。

此項(xiàng)目的核心技術(shù)與服務(wù)優(yōu)勢(shì)在于將“生產(chǎn)、實(shí)驗(yàn)、質(zhì)控”等數(shù)據(jù)統(tǒng)一在同一平臺(tái)，保證系統(tǒng)合規(guī)性、數(shù)據(jù)完整性和記錄一致性，為企業(yè)破解“計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證難度大、管理精度、生產(chǎn)效率和質(zhì)量水平” 等痛點(diǎn)問題。

應(yīng)用場景 | 核心優(yōu)勢(shì)

? 創(chuàng)新生物藥種類多 ? 流程各異 ? 工藝升級(jí)快 ? 技術(shù)平臺(tái)多 ?

-- 輕量級(jí)（投入成本低 / 性價(jià)比高）

-- 完整性（功能全、模塊化 / 全流程信息化管理）

-- 靈活性（配置靈活 / 支持各種生物藥工藝）

-- 快速性（實(shí)施快速 / 上線快速 / 使用快速）

關(guān)于賽笠生物科技

獲得上海病原微生物實(shí)驗(yàn)室備案憑證的高新技術(shù)企業(yè)，擁有超過1000平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室，并具備豐富行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的生物醫(yī)藥研發(fā)及臨床項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)。

賽笠生物科技服務(wù)于創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域，為行業(yè)客戶提供專業(yè)的、符合法規(guī)要求的原代細(xì)胞制備分離（如：人源PBMC的分離服務(wù)、優(yōu)選PBMC的分離服務(wù)、CD34+ 干細(xì)胞的分選服務(wù)、nTreg 自然調(diào)節(jié)性T細(xì)胞的分選服務(wù)、猴源PBMC分離服務(wù)等）、體外藥效評(píng)價(jià)（特色樣本的功能驗(yàn)證、免疫藥效評(píng)價(jià)方案、細(xì)胞激活/擴(kuò)增/誘導(dǎo)服務(wù)、高通量藥物篩選）以及臨床試驗(yàn)項(xiàng)目管理服務(wù)（Leukopak的采集服務(wù)、動(dòng)員Leukopak的采集服務(wù)）。

關(guān)于百奧利盟

成立于2012年，是一家提供生命科學(xué)數(shù)字化解決方案的高新技術(shù)企業(yè)。百奧利盟BioTechLeague以中國北京為技術(shù)研發(fā)中心，并在海外（美國、中東等地）設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。

百奧利盟一直致力于在精準(zhǔn)醫(yī)療、分子監(jiān)測(cè)、細(xì)胞和基因治療、生物藥臨床前研究、藥效評(píng)價(jià)、模式動(dòng)物、生物藥生產(chǎn)等領(lǐng)域，設(shè)計(jì)研發(fā)具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的百奧利盟?系統(tǒng)， 涵蓋“從基因測(cè)序到生物藥創(chuàng)新”的整體閉環(huán)業(yè)務(wù)鏈，在國內(nèi)外市場大潮中已形成以精準(zhǔn)醫(yī)療、細(xì)胞和基因治療、創(chuàng)新生物藥、CRO/CDMO平臺(tái)為主的發(fā)展格局。

百奧利盟?系統(tǒng)符合中國及國際各類生命科學(xué)法律法規(guī)要求，所有系統(tǒng)采用多語言設(shè)計(jì)且滿足FDA/NMPA各項(xiàng)認(rèn)證要求，保證數(shù)據(jù)完整性、可靠性、可追溯性。目前，公司已為全球300多家生命科學(xué)機(jī)構(gòu)提供數(shù)字化解決方案和應(yīng)用實(shí)踐落地。