關于公開征求《預防用疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知

發(fā)布日期：20221221

       免疫原性是預防用疫苗評價的重要手段之一，通過免疫原性橋接臨床試驗（簡稱免疫橋接試驗），比較疫苗在不同條件下引起的免疫應答和安全性特征，可推測和借鑒疫苗的安全有效性。免疫橋接試驗有特定的適用領域和設計特點，為指導申請人科學和合理的開展規(guī)范的免疫橋接試驗，我中心撰寫了《預防用疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

       您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：

       聯(lián)系人：殷霄，劉波

       聯(lián)系方式： yinx@cde.org.cn，liub@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2022年11月21日            

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