12月24日，CDE官網(wǎng)顯示，阿斯利康依庫珠單抗注射液新適應癥的上市申請獲得受理，推測適應癥為視神經(jīng)脊髓炎。
依庫珠單抗最初由Alexion公司開發(fā)，是一款“first-in-class”C5補體抑制劑，通過抑制補體級聯(lián)反應終端的C5蛋白，降低炎癥反應。2020年12月，阿斯利康宣布以約390億美元收購了Alexion公司，以擴充其在免疫學和罕見病領域的產(chǎn)品管線，同時也獲得了包括依庫珠單抗在內(nèi)的多款C5補體抑制劑產(chǎn)品。依庫珠單抗于2018年獲NMPA批準上市，用于治療罕見病陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）。截至目前，依庫珠單抗已經(jīng)在多個國家和地區(qū)獲批包括陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥、非典型溶血性尿毒癥綜合征、抗乙酰膽堿受體（AchR）抗體陽性的全身型重癥肌無力（gMG）、視神經(jīng)脊髓炎等在內(nèi)的多個適應癥。聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容
