導(dǎo)讀：用于治療惡性淋巴瘤，霍奇金淋巴瘤等。

1月15日，恒瑞醫(yī)藥對(duì)外宣布:  近日，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書(shū)》，批準(zhǔn)公司環(huán)磷酰胺膠囊（25mg、50mg）上市銷售。目前，國(guó)內(nèi)暫無(wú)環(huán)磷酰胺膠囊上市。公司環(huán)磷酰胺膠囊（25mg）于2021年10月被納入優(yōu)先審評(píng)審批程序，本次兩規(guī)格（25mg和50mg）獲批均視同通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。

在我國(guó)，兒童成神經(jīng)細(xì)胞瘤及兒童白血病等兒童癌癥的患者數(shù)量呈逐漸上漲趨勢(shì)，而25mg的環(huán)磷酰胺口服制劑因符合兒童的生理特征和用法用量特點(diǎn)，在上述兒童疾病的治療中更為適用，具有明顯的臨床價(jià)值。經(jīng)查詢，目前國(guó)內(nèi)還沒(méi)有25mg、滿足兒童用藥的環(huán)磷酰胺口服制劑上市。

公司環(huán)磷酰胺膠囊批準(zhǔn)的適應(yīng)癥為“適用于成人和6歲及以上的兒童，用于治療惡性淋巴瘤（Ann Arbor分期Ⅲ期和Ⅳ期），霍奇金淋巴瘤，淋巴細(xì)胞性淋巴瘤（結(jié)節(jié)性或彌漫性），混合細(xì)胞型淋巴瘤，組織細(xì)胞性淋巴瘤，伯基特淋巴瘤；多發(fā)性骨髓瘤；白血?。郝粤馨图?xì)胞性白血病，慢性粒細(xì)胞性白血?。毙栽技?xì)胞危象通常無(wú)效），急性髓性和單核細(xì)胞性白血病，急性淋巴細(xì)胞性（干細(xì)胞）白血?。ň徑馄陂g給予環(huán)磷酰胺可有效延長(zhǎng)緩解期）；蕈樣真菌?。ㄍ砥冢?；神經(jīng)母細(xì)胞瘤；卵巢腺癌；視網(wǎng)膜母細(xì)胞瘤；乳腺癌?！?/strong>

環(huán)磷酰胺涉及腫瘤細(xì)胞DNA的交聯(lián)作用，主要通過(guò)混合功能微粒體氧化酶系統(tǒng)在肝臟中生物轉(zhuǎn)化為活性烷基化代謝產(chǎn)物。這些代謝產(chǎn)物可干擾敏感快速增殖的惡性細(xì)胞生長(zhǎng)。環(huán)磷酰胺對(duì)易感惡性腫瘤單獨(dú)有效，更常與其他抗腫瘤藥聯(lián)合使用。環(huán)磷酰胺膠囊2013年9月在美國(guó)獲批上市。經(jīng)查詢，2021年環(huán)磷酰胺相關(guān)劑型全球銷售額約為3.25億美元。

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