-在中國，三葉草生物預期從2023年第一季度開始啟動新冠疫苗SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）在多個省市的商業(yè)上市，并預計年度加強針接種將為三葉草生物優(yōu)質(zhì)的、具有廣泛保護的重組新冠病毒蛋白亞單位疫苗（CHO 細胞）提供重要且持續(xù)的長期市場機會
-SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）預計至少在中國以外的一個國家獲得緊急使用授權(quán)（EUA），并在2023年上半年完成多個EUA的遞交，預計在2023年開始通過雙邊供應協(xié)議推動實現(xiàn)商業(yè)價值
-從2023年上半年開始，三葉草生物預計將繼續(xù)擴充其中后期階段的產(chǎn)品管線，專注于在中國和亞太地區(qū)（1）打造領先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合，（2）在兒童疫苗市場建立地位
日前，三葉草生物發(fā)布關于新冠疫苗商業(yè)上市和2023年的戰(zhàn)略重點。三葉草生物首席執(zhí)行官兼執(zhí)行董事梁果表示， “2022年，三葉草生物轉(zhuǎn)型為商業(yè)化階段、專注于疫苗的生物制藥公司，擁有已被驗證的研發(fā)能力。2023年，我們專注于在多個國家上市疫苗，并攜手中國和全球的衛(wèi)生機構(gòu)，提升脆弱群體加強針的覆蓋率，我們也將憑借已建立的疫苗研發(fā)能力，以及已被驗證的跨境合作能力，擴充我們中后期階段的產(chǎn)品管線以創(chuàng)造近期價值”。不在行業(yè)的冬天里冬眠，三葉草終于迎來了自己的春天。在2023年，三葉草生物將成為一家進入商業(yè)化階段的疫苗公司，并擁有強大的進入中后期的研發(fā)管線。納入緊急使用和第二劑次加強免疫， 啟航商業(yè)化2022年12月初，重組新冠病毒蛋白亞單位疫苗（CHO 細胞），即SCB-2019 (CpG 1018/鋁佐劑)在中國被納入緊急使用。隨后，中國國家衛(wèi)生健康委員會正式發(fā)布了《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》，推薦優(yōu)先使用包括SCB-2019在內(nèi)的特定針對奧密克戎具有廣譜交叉免疫的疫苗。三葉草生物已準備就緒使用應對新冠的利器--重組新冠病毒蛋白亞單位疫苗（CHO 細胞），為遏制疫情的暴發(fā)做出最大的貢獻。三葉草生物預計2023年第一季度啟動商業(yè)化上市，目前已經(jīng)在多個重點省市開展商業(yè)上市準備活動。迄今，基于SCB-2019的優(yōu)質(zhì)特性，市場的強勁興趣和需求已初步顯現(xiàn)，三葉草生物預計將于2023年第一季度開始在這些戰(zhàn)略優(yōu)先市場區(qū)域進行商業(yè)推廣。基于產(chǎn)能和市場動態(tài)，貫穿2023年，三葉草生物預期將商業(yè)化進一步拓展到更多省市。三葉草生物戰(zhàn)略布局長遠，已成功完成了對加強針的啟動和開發(fā)，并證明對奧密克戎有廣譜和明顯的中和作用，為即將來臨的年度加強針市場做好了準備。隨著中國公眾近期對新冠感染后潛在疾病嚴重性和影響認知的逐漸增加，三葉草生物預計未來新冠疫苗的年度加強針市場需求穩(wěn)定，且潛在規(guī)模將大幅增加。除了目前新冠疫苗的國家采購，三葉草預期可能會出現(xiàn)需求強勁的新冠疫苗年度加強針自費市場（類似于不斷增長的季節(jié)性流感疫苗市場），對于像三葉草生物這種聯(lián)合佐劑的優(yōu)質(zhì)蛋白新冠疫苗有利， 同時可引入具有吸引力的定價。除中國以外，全球商業(yè)化的版圖也已有序鋪開。三葉草生物預期SCB-2019（CpG 1018/鋁佐劑）至少獲得一個其他國家的緊急使用授權(quán)，以及在2023年上半年完成多個緊急使用授權(quán)的申請，通過2023年啟動的雙邊供應協(xié)議推動潛在營收。三葉草生物位于浙江長興的自有的商業(yè)化生產(chǎn)基地（中國GMP）和一個委托生產(chǎn)基地（歐盟GMP），能滿足多個市場對SCB-2019的潛在需求。迄今，已儲備的關鍵原材料庫存支持2023年SCB-2019潛在超過1億劑的生產(chǎn)和發(fā)出。除了新冠研發(fā)管線，從2023年上半年開始，三葉草生物計劃擴充其中后期階段的管線（II期臨床、III期臨床、商業(yè)化階段），專注于在中國和亞太地區(qū)打造領先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合，以及在兒童疫苗市場建立地位。公司還預計2023年上半年至少完成一個中后期階段疫苗In-Licensing項目的簽署。三葉草生物意欲打造領先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合，有望成為呼吸道疫苗領域的領跑者。呼吸道病毒暴發(fā)的可預期的季節(jié)性特性，為聯(lián)合推廣管理多種呼吸道疫苗創(chuàng)造了潛在的市場機會。著眼長期生命周期管理機會，開發(fā)聯(lián)合配制的產(chǎn)品，可以使三葉草生物和尋求保護自己和家人免受多種季節(jié)性疾病影響的人們進一步受益。目前，三葉草生物會優(yōu)先考慮呼吸道合胞病毒（RSV）和季節(jié)性流感領域。另一個發(fā)力的領域是兒童疫苗。中國的兒童疫苗市場穩(wěn)定，商業(yè)潛力大。三葉草生物研判，除了在兒科市場占有一席之地，還有望帶來跨代的市場機會。例如，老年人在帶其下一代或下兩代去接種疫苗時，可被推薦接種呼吸道病毒疫苗。腸道病毒A71（EV71）是導致兒童手足口病嚴重病例和死亡的主要病原體，以及DTaP（白喉、破傷風、和百日咳）是三葉草生物優(yōu)先關注的兩個領域。對公司在中國和亞太地區(qū)打造領先的呼吸道疫苗產(chǎn)品組合，以及在兒童疫苗市場建立地位，三葉草生物全球研發(fā)總裁倪啟睿博士表示，“這將強化我們的競爭優(yōu)勢，為改善全球健康做出更多貢獻”。
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