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夏爾巴生物杭州生產(chǎn)基地完成主體建筑結(jié)構(gòu)封頂

2023-01-30 00:00:00來源：https://mp.weixin.qq.com/s?__biz=Mzg3MTgxNDg1MA==&mid=2247483907&idx=1&sn=b02c0fe7bea4761d38f6dfa6f308fae5&chksm=cef981aef98e08b8b52c6f9a02a18c77ce8d526324c9ff63f78be5496d1c7c7f0e11433345bf&token=884555091&lang=zh_CN#rd瀏覽量：594


中國，蘇州

2023年1月30日


中國承擔(dān)過商業(yè)化生產(chǎn)批次最多的CDMO公司夏爾巴生物（Altruist Biotechnology）宣布其位于杭州臨平區(qū)的抗體生產(chǎn)基地如期完成所有主體建筑的結(jié)構(gòu)封頂。該項目總占地約122畝，建筑面積約17.9萬平方米，將集抗體類蛋白藥物的原液、制劑生產(chǎn)、工藝放大、質(zhì)量放行，ADC藥物的開發(fā)與生產(chǎn)等于一體的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)基地，該基地將配備國內(nèi)首套單罐20,000L規(guī)模的抗體反應(yīng)器，建成后產(chǎn)能將達(dá)17.2萬升，成為綜合產(chǎn)能進(jìn)入世界領(lǐng)先的生物制藥基地之一。

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作為夏爾巴生物的第二個產(chǎn)業(yè)化基地，同時也是國內(nèi)生產(chǎn)規(guī)模最大的不銹鋼生物反應(yīng)器的生物制藥基地之一，夏爾巴生物將按照中國NMPA、美國FDA和歐洲EMA的GMP標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)產(chǎn)業(yè)化廠房，并與國際頂尖的智能制造專家攜手合作，打造符合國際標(biāo)準(zhǔn)的智能化工廠。該基地將采用全球領(lǐng)先的新一代生物制藥生產(chǎn)技術(shù)，引進(jìn)全球先進(jìn)的高度自動化設(shè)備；還將安裝單罐最大20,000L的批次生產(chǎn)車間，這是國內(nèi)首個單罐20,000L規(guī)模的投產(chǎn)項目；應(yīng)用不銹鋼生物反應(yīng)器進(jìn)行大規(guī)模的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，可大大降低生產(chǎn)成本并可以滿足客戶大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)的供應(yīng)需求。此外，該基地還配備了相應(yīng)的全自動進(jìn)口制劑灌裝、包裝產(chǎn)線。不僅如此，夏爾巴生物還在積極布局ADC商業(yè)化產(chǎn)能建設(shè)，設(shè)計年產(chǎn)能400公斤的ADC藥物的商業(yè)化生產(chǎn)工廠也在同步建設(shè)中，預(yù)計2024年正式投入使用。

夏爾巴生物總經(jīng)理周凱松博士表示：“杭州基地是夏爾巴生物發(fā)展戰(zhàn)略布局的關(guān)鍵一環(huán)，很高興該項目能在短期內(nèi)就順利完成了所有主體建筑的結(jié)構(gòu)封頂這一重要的里程碑工作，同時非常感謝項目團(tuán)隊克服了新冠疫情及高溫酷暑、臺風(fēng)暴雨等惡劣天氣的不利影響，為接下來的機(jī)電安裝、設(shè)備進(jìn)場及調(diào)試、驗證等工作奠定了扎實的基礎(chǔ)。作為國內(nèi)領(lǐng)先的CDMO公司，我們將持續(xù)為全球客戶提供一站式藥物開發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)，實現(xiàn)從序列到商業(yè)化生產(chǎn)供應(yīng)的全過程，加速合作伙伴的藥物開發(fā)進(jìn)度，提升產(chǎn)品質(zhì)量，降低藥物開發(fā)、生產(chǎn)成本。未來，夏爾巴生物將持續(xù)在中國及全球市場打造更高質(zhì)量、更先進(jìn)的生物制藥平臺，賦能全球商業(yè)伙伴，惠及更多患者。”


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