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諾華2022年財(cái)報(bào):Entresto近50億美元,奧法妥木單抗增長200%,減員4000人

2023-02-02 14:57:07來源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:646

2月1日,諾華公布2022年業(yè)績,全年?duì)I收505.45億美元,同比下滑2%,按固定匯率計(jì)算增長4%;凈利潤69.55億美元,同比下滑71%;研發(fā)投入99.96億美元,占總營收的19.8%;全球員工數(shù)量為10.6萬,與2021年底(11萬)相比減少約4000人。 * 正文藥品銷售額均按固定匯率(constant currencies)計(jì)算

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諾華2022年財(cái)報(bào)PPT
目前,諾華的業(yè)務(wù)包括創(chuàng)新藥(Innovative Medicines)和仿制藥(Sandoz)兩大類。品牌創(chuàng)新藥收入413億美元(+4%),其中美國地區(qū)159億美元,歐洲地區(qū)136億美元,新興市場增長9%(包括中國地區(qū)29億美元);Sandoz收入92.49億美元(+4%),美國區(qū)18億美元,歐洲區(qū)49億美元,亞洲/非洲/大洋洲收入16億美元,從2021年的低迷狀態(tài)開始回升至正常水平。

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諾華2022年財(cái)報(bào)新聞稿

諾華主要聚焦于心血管、免疫學(xué)、神經(jīng)科學(xué)、實(shí)體瘤和血液學(xué)5大核心治療領(lǐng)域,其中免疫學(xué)領(lǐng)域產(chǎn)品全年總銷售額為73億美元,血液學(xué)領(lǐng)域65億美元。
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具體來看,Entresto(沙庫巴曲纈沙坦鈉)、Kesimpta(奧法妥木單抗)、Kisqali(利柏西利)、Pluvicto和Cosentyx(司庫奇尤單抗)銷售表現(xiàn)強(qiáng)勁,為諾華業(yè)績增長作出了重要貢獻(xiàn)。自免藥物Cosentyx和心衰藥物Entresto合計(jì)貢獻(xiàn)94.32億美元,是諾華的兩大當(dāng)家產(chǎn)品。
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2022年諾華暢銷藥物TOP20(億美元)
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作為美國首個(gè)新一代銀屑病治療藥物,Cosentyx自2015年上市,第二年就成為了銷售額超10億美元的重磅炸彈。2022年該藥收入47.88億美元,同比增長5%,但Q4銷售額下滑了9%。由于疫情和醫(yī)保目錄的續(xù)約調(diào)整,Cosentyx第四季度在中國的銷售額受到了極大影響。
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因持續(xù)的臨床需求,Entresto各個(gè)市場的銷售額都得到了強(qiáng)勁增長,全球收入46.44億美元(+37%)。在美國,Entresto是首個(gè)獲批用于治療兩種主要類型慢性心衰的藥物,并且成為了HFrEF和大多數(shù)HFpEF患者的首選治療方案。在中國,Entresto治療HFrEF和高血壓適應(yīng)癥均被納入了醫(yī)保目錄。在日本,Entresto被用于慢性心衰和高血壓,目前處于快速放量階段。未來隨著Entresto適應(yīng)癥在各國的滲透,銷售額有望進(jìn)一步提升。
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Kesimpta是一款精確劑量和給藥的CD20單抗,目前已獲批治療慢性淋巴細(xì)胞白血病和多發(fā)性硬化癥。得益于其適應(yīng)癥的擴(kuò)展、強(qiáng)大的療效和可自行在家給藥(每月1次)的便利,Kesimpta在2022年收入10.91億美元,同比增長200%,成為諾華新的重磅炸彈。
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脊髓性肌萎縮癥(SMA)基因療法zolgensma一度是全球最貴藥物(212.5萬美元),已在全球多個(gè)國家或地區(qū)推出。2022全年銷售額為13.7億美元,增長5%,Q4銷售額下降5%,也許和兩名兒童患者在用藥期間死亡的負(fù)面消息有關(guān)。
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Kymriah是全球首款上市的CAR-T細(xì)胞療法,用于治療急性淋巴細(xì)胞白血病、彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡性淋巴瘤。由于競爭激烈,該產(chǎn)品2022年銷售額為5.36億美元,同比下降2%。Leqvio是首款獲FDA批準(zhǔn)降低LDL-C的siRNA療法,Q4銷售額為4200萬美元,全年銷售額1.12億美元。
從1999年到2021年,諾華共有42款新藥獲FDA批準(zhǔn)上市。2022年該公司獲得的新藥批準(zhǔn)有5項(xiàng),包括核放射性配體療法Pluvicto和Locametz,c-Met抑制劑卡馬替尼和STAMP變構(gòu)抑制劑asciminib,有望成為諾華業(yè)績新的增量。
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為了成為一家純粹的創(chuàng)新制藥公司,諾華2022年在人員和組織架構(gòu)調(diào)整方面的動(dòng)作不斷,重組成本的增加也是諾華營收下降的重要原因之一。

  • 4月底,諾華宣布調(diào)整公司組織架構(gòu),整合制藥和腫瘤業(yè)務(wù)部門,成立美國創(chuàng)新藥部門和國際創(chuàng)新藥部門,合并策略、研發(fā)投資組合戰(zhàn)略和商務(wù)拓展三個(gè)部門,合并技術(shù)運(yùn)營和客戶與技術(shù)解決方案部門。
  • 6月底,諾華披露人員優(yōu)化細(xì)節(jié),計(jì)劃在未來3年時(shí)間里裁員8000人,包括部分管理者。
  • 8月下旬,諾華官宣剝離仿制藥部門山德士為一家新上市的獨(dú)立運(yùn)營公司,預(yù)計(jì)在2023年下半年完成。

2023年,諾華計(jì)劃提交CFB抑制劑Iptacopan治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)的新藥上市申請和替雷利珠單抗一線胃癌、一線食管鱗癌(ESCC)、一線肝癌、一線鼻咽癌4項(xiàng)上市申請。此外財(cái)報(bào)顯示,替雷利珠單抗二線ESCC和非小細(xì)胞肺癌的上市申請正在審評(píng)審批中。

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