▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道

美國(guó)時(shí)間2月2日，碩迪生物（Structure Therapeutics）正式在納斯達(dá)克上市。碩迪生物是一家臨床階段的生物制藥公司，致力于開發(fā)用于代謝性疾病和肺部疾病的新型口服小分子療法。目前，該公司專注于G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）靶向療法開發(fā)，在研管線已有2款進(jìn)入臨床開發(fā)階段。

截圖來源：納斯達(dá)克官網(wǎng)

根據(jù)碩迪生物招股書介紹，GPCR調(diào)節(jié)多種不同的生理和病理過程，大約每三種上市藥物中就有一種靶向GPCR相關(guān)通路，已經(jīng)為糖尿病、雙相情感障礙、哮喘、高血壓和心血管疾病等廣大患者帶來創(chuàng)新療法。然而，這類靶向療法的創(chuàng)新藥開發(fā)仍面臨諸多挑戰(zhàn)，包括：1）細(xì)胞表面的表達(dá)水平低；2）多亞基肽GPCR受體的復(fù)雜性；3）難以獲得作為藥物設(shè)計(jì)基礎(chǔ)的相關(guān)晶體結(jié)構(gòu)；4）通過多種細(xì)胞內(nèi)信號(hào)通路的非特異性信號(hào)傳導(dǎo)，可能會(huì)增加副作用。

為此，碩迪生物開發(fā)了一個(gè)旨在解決這些關(guān)鍵挑戰(zhàn)的平臺(tái)，使該公司能夠發(fā)現(xiàn)有效靶向GPCR的小分子藥物。該公司的藥物開發(fā)平臺(tái)結(jié)合了計(jì)算化學(xué)、可視化分子相互作用和智能數(shù)據(jù)整合方面的最新進(jìn)展，旨在設(shè)計(jì)出具有“best-in-class”潛力的小分子藥物，以克服當(dāng)前生物藥和多肽藥物的局限性。目前，該公司正在推進(jìn)多款產(chǎn)品的開發(fā)，重點(diǎn)關(guān)注全球范圍內(nèi)需求未得到滿足的慢性疾病，包括心血管、代謝和肺部疾病，已有2種小分子化合物進(jìn)入臨床階段。

其中，GSBR-1290是一種口服的小分子GLP-1受體（GLP-1R）激動(dòng)劑，正在開發(fā)用于治療2型糖尿病和肥胖患者。GLP-1R是一個(gè)經(jīng)過驗(yàn)證的治療糖尿病和肥胖的藥物靶點(diǎn)。此前，GSBR-1290已于2022年9月完成了1期單次遞增劑量研究。該產(chǎn)品通常耐受性良好，表現(xiàn)出劑量依賴性藥代動(dòng)力學(xué)（PK）和藥理學(xué)（PD）活性。碩迪生物于2023年1月啟動(dòng)了1b期多次遞增劑量研究，并預(yù)計(jì)2023年下半年啟動(dòng)2型糖尿病和肥胖癥的2a期概念驗(yàn)證研究。

▲碩迪生物在研管線（圖片來源：碩迪生物招股書）

另一款已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段的候選藥物ANPA-0073，是一款靶向apelin受體（APJR）的小分子產(chǎn)品候選物，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）和肺動(dòng)脈高壓（PAH）。2022年9月，碩迪生物完成了該產(chǎn)品1期單次遞增劑量研究和多次遞增劑量研究，顯示ANPA-073在健康人體志愿者中耐受性一般良好。

此外，碩迪生物還正在開發(fā)下一代GLP-1R候選藥物，包括GLP-1R/GIPR雙重激動(dòng)劑，擬用于治療2型糖尿病和肥胖患者；一種分化的溶血磷脂酸1受體（LPA1R）拮抗劑，擬用于治療特發(fā)性肺纖維化。

公開資料顯示，碩迪生物于2021年10月宣布完成1億美元B輪融資；2022年8月，該公司又完成了3300萬美元的超額認(rèn)購(gòu)融資。此次碩迪生物登陸納斯達(dá)克，意味著該公司在資本市場(chǎng)開啟了新征程。期待在資本的助力下，該公司在研產(chǎn)品得到加速開發(fā)，盡快幫助到全球病患。

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