2月1日，Covis Pharma的阿地溴銨吸入粉霧劑和阿地溴銨福莫特羅復(fù)方制劑在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市，用于治療慢性阻塞性肺病（COPD）。
阿地溴銨（aclidinium bromide）是Almirall公司開(kāi)發(fā)的一款長(zhǎng)效毒蕈堿拮抗劑（LAMA），目前市場(chǎng)在售產(chǎn)品包括兩款，一款為Almirall公司利用Genuair技術(shù)開(kāi)發(fā)的吸入粉霧劑Eklira Genuair?，另一款為Actavis利用Pressair技術(shù)開(kāi)發(fā)的吸入粉霧劑Tudorza Pressair?。2012年7月，Eklira Genuair?在歐盟上市，Tudorza Pressair?在美國(guó)上市。
阿斯利康于2014年7月以20.95億美元的總交易額收購(gòu)了Almirall的呼吸業(yè)務(wù)，并將開(kāi)發(fā)創(chuàng)新醫(yī)療設(shè)備的Almirall Sofotec（Almirall子公司）收入麾下。2015年2月，阿斯利康又以7億美元收購(gòu)了Actavis的呼吸業(yè)務(wù)。因此，阿斯利康順理成章獲得了Almirall和Actavis開(kāi)發(fā)的阿地溴銨單方及其復(fù)方吸入粉霧劑Duaklir Genuair?（2014年11月在歐盟上市）和Duaklir Pressair?（2019年3月在美國(guó)上市）。
自上市以來(lái)，阿地溴銨的商業(yè)表現(xiàn)并不好，銷(xiāo)售額一路下滑，這可能與其競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)有關(guān)。在阿地溴銨之前，COPD市場(chǎng)已被噻托溴銨（勃林格殷格翰開(kāi)發(fā)）占領(lǐng)10年。噻托溴銨（Spiriva?，粉霧劑）是第一款LAMA，并且只需一天吸入一次即可緩解COPD癥狀，至今仍為年銷(xiāo)售額達(dá)十億美元級(jí)別的產(chǎn)品。而阿地溴銨為每日兩次制劑，且劑量規(guī)格遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于Spiriva?（400μg vs 18μg）。此外，后來(lái)勃林格殷格翰又開(kāi)發(fā)了用藥更為方便的噻托溴銨吸入式噴霧劑（Spiriva Respimat?），進(jìn)一步鞏固了其市場(chǎng)地位。
阿地溴銨銷(xiāo)售數(shù)據(jù)
（來(lái)源：醫(yī)藥魔方Nextpharma數(shù)據(jù)庫(kù)）
（來(lái)源：醫(yī)藥魔方Nextpharma數(shù)據(jù)庫(kù)）COPD是一種非常常見(jiàn)的慢性氣道疾病，目前無(wú)治愈辦法，僅可通過(guò)藥物治療以緩解癥狀。對(duì)于病情不太嚴(yán)重的COPD患者來(lái)說(shuō)，僅使用一種支氣管舒張劑（β2受體激動(dòng)劑、抗膽堿能藥物、茶堿類(lèi)藥物）即可達(dá)到治療目的；但是病情嚴(yán)重的患者通常需要聯(lián)用兩種以上的藥物才可以改善癥狀。目前，全球內(nèi)已上市的COPD復(fù)方共21種（二聯(lián)復(fù)方16種，三聯(lián)復(fù)方5種），其中15款已在國(guó)內(nèi)上市，阿地溴銨福莫特羅復(fù)方是第16款在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市的COPD復(fù)方藥物。在二聯(lián)復(fù)方中，β2受體激動(dòng)劑+糖皮質(zhì)激素藥物占25%（4/16），β2受體激動(dòng)劑+抗膽堿能藥物占44%（7/16），其它占31%（5/16）。三聯(lián)復(fù)方則皆為β2受體激動(dòng)劑+糖皮質(zhì)激素藥物+抗膽堿能藥物。
注：SABA為短效β2受體拮抗劑，LABA為長(zhǎng)效β2受體拮抗劑，SAMA為短效毒蕈堿拮抗劑，LAMA為長(zhǎng)效毒蕈堿拮抗劑。
國(guó)內(nèi)COPD疾病穩(wěn)定期常用吸入治療藥物匯總
（來(lái)源：COPD診治指南2021修訂版）阿地溴銨福莫特羅復(fù)方屬于LABA+LAMA類(lèi)別，其競(jìng)品共4款。格隆溴銨茚達(dá)特羅復(fù)方（Ultibro? Group）是最早上市的一款，上市第二年即收入1.18億美元，2022年其銷(xiāo)售額為5億美元。烏美溴銨維蘭特羅復(fù)方（Anoro Ellipta?）與Ultibro? Group旗鼓相當(dāng)，自2018年銷(xiāo)售額突破5億美元以來(lái)便一直保持該水平收入。噻托溴銨奧達(dá)特羅復(fù)方（Stiolto Respimat?）的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)未見(jiàn)披露，不予討論。格隆溴銨福莫特羅復(fù)方（Bevespi Aerosphere?）是該系列最晚上市的一款復(fù)方，其銷(xiāo)售表現(xiàn)也較差，上市至今年銷(xiāo)售額未超過(guò)1億美元。阿地溴銨福莫特羅復(fù)方（Duaklir?）的銷(xiāo)售表現(xiàn)比格隆溴銨福莫特羅復(fù)方稍好，但也未突破1億美元。Bevespi Aerosphere?和Duaklir?均為每日2次制劑，其余3款則為每日1次制劑，因此其市場(chǎng)表現(xiàn)不佳也是意料之中。
注：國(guó)際價(jià)格來(lái)源于PharmacyChecker，選取最低價(jià)；國(guó)內(nèi)價(jià)格來(lái)源于醫(yī)藥魔方中國(guó)中標(biāo)藥品庫(kù)，選取最低價(jià)。可能是因?yàn)榘⒌劁邃@和阿地溴銨福莫特羅復(fù)方的銷(xiāo)售表現(xiàn)較差，2021年11月，阿斯利康以2.7億美元的價(jià)格將Eklira/Tudorza和Duaklir賣(mài)給了Covis Pharma。如今阿地溴銨和阿地溴銨福莫特羅復(fù)方在國(guó)內(nèi)申報(bào)上市，我們未來(lái)可以觀望一下其市場(chǎng)表現(xiàn)如何。聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺(tái)觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問(wèn)題，請(qǐng)與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時(shí)間刪除內(nèi)容
