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塵螨過(guò)敏性鼻炎1類(lèi)新藥在華申報(bào)上市

2023-02-07 11:02:35來(lái)源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:707

2月4日,CDE官網(wǎng)顯示,ALK-Abello(愛(ài)而開(kāi))公司的塵螨變應(yīng)原舌下片(Acarizax)的上市申請(qǐng)獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,適應(yīng)癥為治療12~65歲患有持續(xù)性中重度塵螨過(guò)敏性鼻炎的患者。

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過(guò)敏性疾病包括過(guò)敏性鼻炎(AR)、過(guò)敏性哮喘(AA)、特應(yīng)性皮炎和食物過(guò)敏等,近年來(lái),過(guò)敏性鼻炎/過(guò)敏性哮喘患病率逐年上升,嚴(yán)重影響患者生活質(zhì)量,甚至?xí)<吧?。過(guò)敏原特異性免疫治療(AIT)是目前唯一可以改變過(guò)敏性疾病自然進(jìn)程的對(duì)因治療方法,也是目前最有可能擺脫慢性過(guò)敏性鼻炎/過(guò)敏性哮喘的有效治療方法。中國(guó)約有1億人群對(duì)塵螨(HDM)過(guò)敏,而目前僅有約50萬(wàn)人在接受過(guò)敏原特異性免疫治療(AIT)。中國(guó)也正在成為世界上HDM AIT治療需求最大的國(guó)家。
Acarizax已獲得美國(guó)、俄羅斯、澳大利亞、日本等多個(gè)國(guó)家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的上市批準(zhǔn),用于治療12~65歲患有持續(xù)性中重度塵螨過(guò)敏性鼻炎,以及1865歲患有塵螨過(guò)敏性哮喘的患者(具體適應(yīng)癥根據(jù)上市國(guó)家略有不同)。
此前,塵螨變應(yīng)原舌下片也在中國(guó)海南博鰲樂(lè)城醫(yī)療先行區(qū)落地,且于1月13日開(kāi)出了首張?zhí)幏健?/span>

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