2月8日，創(chuàng)響生物宣布，美國食品藥品管理局（FDA）許可了其候選藥物IMG-008的I期臨床試驗(yàn)申請（IND）。IMG-008為全球首個進(jìn)入臨床期的長效靶向IL-36R的抗體，和傳統(tǒng)IL-36R抗體相比，具有更長的半衰期和更高的暴露量。2月8日，創(chuàng)響生物宣布，美國食品藥品管理局（FDA）許可了其候選藥物IMG-008的I期臨床試驗(yàn)申請（IND）。IMG-008為全球首個進(jìn)入臨床期的長效靶向IL-36R的抗體，和傳統(tǒng)IL-36R抗體相比，具有更長的半衰期和更高的暴露量。
IMG-008是一種人源化單克隆抗體（mAb），可特異性靶向人白介素36受體（IL-36R），有效阻斷IL-36信號并減少細(xì)胞因子釋放和炎癥反應(yīng)。在臨床前研究中，IMG-008的半衰期比spesolimab類似物長4倍以上，暴露量高2倍以上。IMG-008可能為多種炎癥性疾病提供治療方案，例如泛發(fā)性膿皰性銀屑病（GPP）和化膿性汗腺炎（HS）。這類疾病的患者通?；加袊?yán)重的炎癥、反復(fù)發(fā)作的病征以及與肥胖相關(guān)的并發(fā)癥。此次IND申報的I期臨床研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照劑量爬升研究，旨在評估IMG-008在健康成人受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和免疫原性。目前研究顯示，IMG-008的長半衰期和更高暴露量可能導(dǎo)致療效的提高、給藥頻率或劑量的減少，一旦被證實(shí)，將不僅有利于疾病急性期階段的治療，也有利于疾病發(fā)作預(yù)防或療效維持階段的治療。創(chuàng)響首席開發(fā)官萬云濤先生表示：“IMG-008是創(chuàng)響專有的QuadraTek?新藥研發(fā)平臺開發(fā)的，這展現(xiàn)了我們卓越的創(chuàng)新能力。創(chuàng)響正在把許多像IMG-008這樣的創(chuàng)新藥物從早期發(fā)現(xiàn)階段推入全球臨床研究?！?/span>IMG-008是一種人源化單克隆抗體（mAb），可特異性靶向人白介素36受體（IL-36R），有效阻斷IL-36信號并減少細(xì)胞因子釋放和炎癥反應(yīng)。在臨床前研究中，IMG-008的半衰期比spesolimab類似物長4倍以上，暴露量高2倍以上。IMG-008可能為多種炎癥性疾病提供治療方案，例如泛發(fā)性膿皰性銀屑病（GPP）和化膿性汗腺炎（HS）。這類疾病的患者通?；加袊?yán)重的炎癥、反復(fù)發(fā)作的病征以及與肥胖相關(guān)的并發(fā)癥。此次IND申報的I期臨床研究是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對照劑量爬升研究，旨在評估IMG-008在健康成人受試者中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和免疫原性。目前研究顯示，IMG-008的長半衰期和更高暴露量可能導(dǎo)致療效的提高、給藥頻率或劑量的減少，一旦被證實(shí)，將不僅有利于疾病急性期階段的治療，也有利于疾病發(fā)作預(yù)防或療效維持階段的治療。創(chuàng)響首席開發(fā)官萬云濤先生表示：“IMG-008是創(chuàng)響專有的QuadraTek?新藥研發(fā)平臺開發(fā)的，這展現(xiàn)了我們卓越的創(chuàng)新能力。創(chuàng)響正在把許多像IMG-008這樣的創(chuàng)新藥物從早期發(fā)現(xiàn)階段推入全球臨床研究?！?/span>聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點(diǎn)。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容
