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珃諾生物first in class小分子蛋白降解劑臨床申請(qǐng)獲受理

2023-02-16 16:08:20來(lái)源：醫(yī)藥魔方瀏覽量：428

2月15日，珃諾生物醫(yī)藥科技(杭州)有限公司自主研發(fā)的新型蛋白降解劑RNK05047臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（化藥1類）獲CDE受理。此前，RNK05047于2022年8月在美國(guó)I/II期臨床完成首例患者給藥，用于評(píng)估RNK05047在晚期實(shí)體瘤以及淋巴瘤受試者中的安全性和耐受性及II期臨床研究推薦劑量。

RNK05047是一種基于珃諾生物專有的蛋白降解平臺(tái)CHAMP?開發(fā)的一款選擇性靶向BRD4蛋白的first-in-class小分子降解劑，Bromodomain-containing Protein 4（BRD4）是癌基因例如MYC和BCL2的關(guān)鍵調(diào)節(jié)因子，參與了多種癌癥的發(fā)生發(fā)展。CHAMP-1是一項(xiàng)正在美國(guó)進(jìn)行的臨床I/II期研究，旨在評(píng)估RNK05047的安全性，耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)，次要終點(diǎn)則包括抗腫瘤活性和藥效動(dòng)力學(xué)。

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