國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2023年第9號(hào)）

發(fā)布日期：20230215

       為指導(dǎo)我國(guó)放射性體內(nèi)治療藥物的臨床研發(fā)，提供可參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》（見(jiàn)附件）。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       附件：放射性體內(nèi)治療藥物臨床評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則

                                                                                                                                                                        國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心

                                                                                                                                                                            2023年2月6日

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