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癌癥疫苗Tedopi挺進(jìn)注冊(cè)性III期臨床

2023-02-17 17:59:20來(lái)源：醫(yī)藥魔方瀏覽量：618

2月15日，OSE Immunotherapeutics（簡(jiǎn)稱OSE）宣布癌癥疫苗Tedopi獲FDA和EMA同意開展驗(yàn)證性III期臨床，用于二線治療HLA-A2陽(yáng)性晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。該研究完成后，其結(jié)果將作為Tedopi新藥申請(qǐng)材料的一部分。

Tedopi最初由IDM Pharma（現(xiàn)為武田子公司）開發(fā)，后被轉(zhuǎn)讓至OSE。此前，Tedopi已完成了用于三線治療NSCLC患者的III期臨床試驗(yàn)。結(jié)果顯示，Tedopi組患者的1年OS率高于標(biāo)準(zhǔn)治療（SOC）組（44.4% vs 27.5%）。安全性方面，Tedopi組3-5級(jí)治療期間不良事件（TEAE）發(fā)生率顯著低于SOC組（11% vs 35%）。

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