2月21日，默沙東宣布，莫諾拉韋（molnupiravir）用于新冠暴露后預(yù)防的III期MOVe-AHEAD研究未能達到主要終點，即莫諾拉韋未能在統(tǒng)計學意義上顯著降低通過家庭接觸暴露于COVID-19的受試者感染的風險。默沙東表示，將在科學會議上公布或發(fā)表這項研究的全部結(jié)果。莫諾拉韋是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物。2022年12月，該藥獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急附條件批準，用于治療伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染（COVID-19）成人患者。
2022年9月，默沙東與國藥集團達成合作，將莫諾拉韋在中國境內(nèi)的經(jīng)銷權(quán)和獨家進口權(quán)授予國藥集團。默沙東透露，目前已經(jīng)向中國運送了超過100萬個療程的莫諾拉韋，并計劃增加運送量。MOVe-AHEAD（NCT04939428）是一項隨機、雙盲、安慰劑對照III期研究，旨在評估莫諾拉韋與安慰劑相比在家庭內(nèi)部預(yù)防COVID-19傳播的有效性與安全性。MOVe-AHEAD研究招募了1539例同住家庭中有新冠病毒檢測呈陽性，至少有一項COVID-19體征或癥狀，但這些體征和癥狀未超過5天的成人受試者。如果受試者在入組前7天以上接種了第一劑新冠肺炎疫苗，或曾患過新冠肺炎，或出現(xiàn)任何新冠肺炎的體征或癥狀，則不具備參與資格。在該研究中，受試者隨機接受800mg的莫諾拉韋或安慰劑，每12小時口服一次，持續(xù)5天。這項研究的主要終點包括：到第14天出現(xiàn)新冠肺炎（實驗室確診的新冠病毒感染、有癥狀）受試者百分比、出現(xiàn)不良事件的受試者百分比以及因不良事件而停止研究干預(yù)的受試者百分比。結(jié)果顯示，與安慰劑相比，接受莫諾拉韋治療使受試者感染COVID-19（基線后SARS-CoV-2檢測呈陽性并有癥狀和體征）的風險降低了23.6%，無統(tǒng)計學意義，未達主要終點。莫諾拉韋在該研究中的安全性與既往試驗中觀察到的基本一致。“隨著我們繼續(xù)深入了解COVID-19，這項暴露后預(yù)防研究的結(jié)果呈現(xiàn)出科學意義上的趣味。我們感謝MOVe-AHEAD研究的受試者與研究人員對這項研究的貢獻?！蹦硸|研究實驗室總裁Dean Y. Li博士表示：“這不是一項治療性質(zhì)的研究，這些結(jié)果不會影響莫諾拉韋在治療輕度至中度 COVID-19的III期MOVe-OUT研究中觀察到的療效和安全性。我們?nèi)匀恢铝τ趯⒛Z拉韋作為合適的高風險COVID-19患者的治療，以及進一步研究它可能惠及其他傳染病患者的方式，如RSV。”
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