▎藥明康德內容團隊報道

近日，亞虹醫(yī)藥宣布，該公司引進的Uro-G一次性使用手持式電子膀胱內窺鏡導管的注冊申請已獲中國國家藥監(jiān)局（NMPA）受理。此外，與該產品配合使用的Uro-3500電子內窺鏡圖像處理器注冊申請此前于2022年7月獲得受理。公開資料顯示，這兩款產品組合成一次性膀胱鏡系統(tǒng)，可用于膀胱腫瘤患者的診療。

公開資料顯示，膀胱鏡在膀胱癌的治療中具有不可忽視的重要地位，膀胱鏡檢查是診斷膀胱癌最可靠的方法之一，是術后復發(fā)監(jiān)測的主要手段。此外，非肌層浸潤性膀胱癌的主要手術治療經尿道膀胱腫瘤電切術等也需要通過膀胱鏡實現(xiàn)。

Uro-3500及Uro-G由優(yōu)威醫(yī)療（UroViu）設計開發(fā)，分別于2018年及2021年獲美國FDA準入上市。優(yōu)威醫(yī)療是一家總部位于美國的醫(yī)療器械公司，該公司的使命是徹底改變一次性內窺鏡檢查，以改善患者護理、提高臨床效率。亞虹醫(yī)藥早先已經與優(yōu)威醫(yī)療簽訂合作協(xié)議，獲得Uro-3500及Uro-G一次性膀胱鏡系統(tǒng)在中國區(qū)的商業(yè)化權利。2022年8月， 該系統(tǒng)已經在博鰲樂城海南省人民醫(yī)院完成首次使用。

據(jù)亞虹醫(yī)藥新聞稿介紹，與目前市場上廣泛使用的膀胱硬鏡相比，Uro-G的插入管為柔性結構，可以明顯減輕患者疼痛，提高舒適度。不僅如此，Uro-G還可提供120°的視場角，以及上下分別為210°和130°的活動角，加上順時針逆時針90°轉動角，醫(yī)生可在保持直視顯示屏的同時，靈活操作鏡頭觀察膀胱全景，減少觀察盲區(qū)。同時Uro-G自帶工作通道，可減少醫(yī)生更換設備的頻率，其尖端帶有LED光源，可隨著鏡檢過程提供腔內照明，增強可視化效果。

而將Uro-G配合具有獨特設計理念的手持式Uro-3500電子內窺鏡圖像處理器一起使用，可將其采集到的圖像進行處理后輸送至自帶的顯示屏成像，能讓目標組織、器械以及內鏡圖像始終保持在醫(yī)生的直線視野中，以便順利開展檢查。此外，Uro-G的鏡械一體化、便攜式的設計使醫(yī)生單人手持即可完成膀胱鏡檢查操作，也讓這款產品的使用場景更靈活。

除此之外，傳統(tǒng)內窺鏡需要進行消毒后重復使用，但仍然可能有病菌殘留，存在醫(yī)療感染的隱患。而Uro-G可實現(xiàn)一人一鏡，簡化了傳統(tǒng)膀胱鏡檢查必須的消毒滅菌程序，避免了重復使用時因消毒不徹底而導致交叉感染的風險，為患者提供更安全的檢查體驗。

亞虹醫(yī)藥市場營銷副總裁江新明先生表示：“很高興Uro-G及Uro-3500注冊申請獲得了NMPA受理，這將是公司實現(xiàn)診療一體化商業(yè)化戰(zhàn)略的重要里程碑。作為一家全球化創(chuàng)新藥公司，亞虹醫(yī)藥將繼續(xù)致力于研發(fā)和商業(yè)化更多高質量、高效益的醫(yī)療技術和產品，不斷提升醫(yī)療健康領域的服務水平，盡最大努力滿足全球患者的健康需求。”

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