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羅氏退回RET抑制劑普拉替尼權益,已投入10億美金

2023-02-24 16:28:21來源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:321

2月23日,Blueprint Medicines宣布,羅氏出于戰(zhàn)略原因決定終止雙方關于轉染重排(RET)抑制劑Gavreto(普拉替尼的合作協(xié)議。也就意味著除了大中華區(qū)外,Blueprint將重新獲得該藥物的全球商業(yè)化和開發(fā)權益。

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普拉替尼是一種口服、每日一次、強效高選擇性RET抑制劑,已先后獲FDA和NMPA批準,用于治療RET基因融合陽性非小細胞肺癌、甲狀腺髓樣癌和甲狀腺癌患者。

根據協(xié)議條款,終止協(xié)議將在通知之日(2023年2月22日)后的12個月內生效。在過渡期內,Blueprint與羅氏將確保平穩(wěn)過渡,不會中斷或改變患者應用普拉替尼的治療。此外,Blueprint將探索各種方案,以推進和簡化普拉替尼的持續(xù)全球商業(yè)化和開發(fā)。

“在Blueprint,我們致力于推動創(chuàng)新和改變肺癌患者的治療效果。普拉替尼是RET融合陽性肺癌和其他RET改變的癌癥患者的重要治療選擇,我們將努力保證接受Gavreto治療的患者能夠繼續(xù)在商業(yè)和臨床試驗環(huán)境中獲得治療。”Blueprint首席執(zhí)行官Kate Haviland表示:“在接下來的一年里,我們將與羅氏一起工作,來過渡普拉替尼項目。同時,Blueprint將確定最佳發(fā)展路徑,使普拉替尼價值最大化并惠及更多患者。同時,我們將繼續(xù)專注于2023年的目標,最優(yōu)先藥考慮的是在美國推出阿伐替尼治療惰性系統(tǒng)性肥大細胞增多癥,以及持續(xù)推進我們在研藥物管線?!?/span>

自2020年7月與羅氏啟動合作以來,Blueprint已經獲益了約10億美元,包括預付款、里程碑付款以及普拉替尼商業(yè)化和開發(fā)的成本分攤。Blueprint預計,該項交易終止不會影響其2023年的收入指導,不管是來自現(xiàn)有合作的4000萬至5000萬美元的合作收入,還是2023年的預期運營費用。此外,Blueprint預期憑借其現(xiàn)有的現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物和投資,加上預期的未來產品收入,將提供足夠的資金來實現(xiàn)可持續(xù)的財務狀況。

2018年6月,基石藥業(yè)與Blueprint 簽訂獨家合作及授權許可協(xié)議,獲得普拉替尼單藥或聯(lián)合治療在大中華地區(qū)(包括中國大陸、香港、澳門和臺灣地區(qū))的臨床開發(fā)與商業(yè)化權利。

此外,信達也引進了禮來的RET抑制劑塞普替尼。2022年3月,信達與禮來深化腫瘤領域的戰(zhàn)略合作,其中包括塞普替尼在中國的獨家商業(yè)化權利。同年10月,塞普替尼在中國獲批上市,適應癥與普拉替尼相同。

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