2023年2月26日，首款國產(chǎn)3CL抗新冠病毒創(chuàng)新藥先諾欣上市會(huì)，在海口、北京、上海、廣州4地同時(shí)召開。
中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、國家呼吸醫(yī)學(xué)中心王辰院士以及四地700余位呼吸及抗感染領(lǐng)域?qū)＜覍W(xué)者，就“先諾欣中國研究數(shù)據(jù)及臨床治療價(jià)值”、“高危人群如何盡早啟動(dòng)小分子藥物治療”、“非高危人群小分子藥物的治療價(jià)值”等議題進(jìn)行討論與分享。關(guān)心國產(chǎn)新冠藥的行業(yè)人士和觀眾超過5萬人次在線觀看了直播。與會(huì)專家取得共識(shí)，隨著疫情防控工作重心轉(zhuǎn)向“保健康、防重癥”,當(dāng)下及未來一段的新冠診療，要牢牢抓住脆弱人群“黃金72小時(shí)”治療窗口。拓寬藥品獲取渠道是其中的關(guān)鍵。隨著先諾欣等國產(chǎn)新冠藥相繼獲批上市，將支持這一關(guān)鍵點(diǎn)實(shí)施，成為助推中國經(jīng)濟(jì)蓬勃發(fā)展、免除社會(huì)大眾后顧之憂的強(qiáng)大科技力量。中國疾控中心披露的信息顯示，新冠感染者雖然大幅降低，但沒有消失，今年2月以來，我國每日新增核酸檢測(cè)陽性數(shù)在5000例以上。面對(duì)國內(nèi)新冠疫情多地散發(fā)的情況，王辰院士表示：有效的抗新冠藥物，對(duì)于防止重癥還有減少后期死亡率能起到關(guān)鍵作用，也是我們的安全保障。先諾欣是國際主流的3CL靶點(diǎn)，在有效性、安全性上特點(diǎn)突出，有科學(xué)的根據(jù)，有扎實(shí)的臨床依據(jù)，得出了有效結(jié)論，是一個(gè)有把握的抗新冠藥物，增強(qiáng)了我們抗擊新冠疫情的信心。在新冠患者的臨床治療方面，與會(huì)多位專家達(dá)成共識(shí)：高危人群盡早使用新冠抗病毒藥物是阻斷病毒復(fù)制，從而防止重癥和降低死亡率的關(guān)鍵。北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強(qiáng)教授表示，從一般規(guī)律看，在經(jīng)歷新冠病毒感染以后，建立的群體免疫在3到6個(gè)月以后開始衰減，也就是6個(gè)月以后它的衰減就比較大了，屆時(shí)可能就會(huì)有新的疫情?！霸缙诳共《局委熆梢越档椭匕Y、死亡風(fēng)險(xiǎn)，縮短病程，患者肯定會(huì)因?yàn)橄戎Z欣這類產(chǎn)品的上市而獲益”。中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院謝燦茂教授表示，先諾欣經(jīng)過1200多例臨床研究，在降低病毒載量、改善癥狀等方面效果顯著，有望降低住院率和死亡率。新冠最大的高危人群是老年人，早診斷、早用藥至關(guān)重要。據(jù)公開披露的臨床研究數(shù)據(jù)，先諾欣對(duì)輕至中度的新冠成年患者有顯著的臨床療效，具有快速和大幅度降低病毒載量、縮短新冠感染者病程和轉(zhuǎn)陰時(shí)間、3CL靶點(diǎn)更為安全可靠等三大特點(diǎn)。在接受完整的5天療程治療后，與安慰劑組相比，先諾欣組病毒載量顯著下降96.28%（1.43log10拷貝/mL），超過進(jìn)口同類藥物近10個(gè)百分點(diǎn)。研究同時(shí)顯示，重癥高風(fēng)險(xiǎn)人群用藥后獲益明顯，癥狀恢復(fù)時(shí)間顯著縮短。《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》進(jìn)一步強(qiáng)化“關(guān)口前移”理念，對(duì)于輕癥病例也要早期介入，并增加新冠病毒抗原檢測(cè)陽性作為診斷標(biāo)準(zhǔn)，方便感染者進(jìn)行快速自我檢測(cè)。中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院郭禹標(biāo)教授建議，不用到急診、發(fā)熱門診檢測(cè)核酸，一有癥狀加上病毒抗原檢測(cè)，及早用藥。上海市第一人民醫(yī)院周新教授也表示，新冠病毒的方法檢測(cè)比流感更方便，家家戶戶一查抗原兩條杠馬上用藥。自我檢測(cè)后，病人如何快速便捷獲取藥品是關(guān)鍵。中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院唐可京教授表示，療效良好、價(jià)格親民的藥物應(yīng)該更多下到基層去，很多老年人如果能在基層、社區(qū)用到藥的話，就不會(huì)增加到大醫(yī)院搶救的風(fēng)險(xiǎn)。南方醫(yī)科大學(xué)附屬南方醫(yī)院孫樹梅教授認(rèn)為，要提升藥物可及性，需要政府、專家、廠家共同呼吁，解決藥物充分“下基層”的關(guān)鍵問題，讓患者能夠以方便的方式獲取。據(jù)悉，隨著先諾欣全面上市，為幫助已確診患者能在“黃金72小時(shí)”內(nèi)盡早用到先諾欣，特別保障脆弱人群及時(shí)用藥。先聲藥業(yè)已投入專項(xiàng)資源，助力各地加強(qiáng)醫(yī)療物資保供，以“區(qū)區(qū)有藥、縣縣有藥”的目標(biāo)建設(shè)“保供網(wǎng)”，加快醫(yī)院準(zhǔn)入，力求讓患者在家門口就能配上藥，為經(jīng)濟(jì)的蓬勃復(fù)蘇保障護(hù)航。2月25日，中國疾控在官網(wǎng)發(fā)布最新的《全國新型冠狀病毒疫情情況》，XBB.1.5本土病例數(shù)再度增加。自2022年12月以來，全國共報(bào)送18618例本土病例新冠病毒基因組有效序列，全部為奧密克戎變異株，共存在36個(gè)進(jìn)化分支，目前增加了4例XBB.1.5本土病例。對(duì)此，北京大學(xué)第一醫(yī)院感染疾病科主任王貴強(qiáng)教授分析，XBB一旦進(jìn)入國內(nèi)以后，可能會(huì)逐漸開始作為優(yōu)勢(shì)株傳播?！艾F(xiàn)階段人群建立的免疫屏障在短時(shí)間內(nèi)對(duì)XBB仍然有一定的防御作用，但隨著時(shí)間的推移，抗體水平衰減以后，XBB可能導(dǎo)致我們更多人群感染，這是潛在風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)該高度關(guān)注”。據(jù)悉，先諾欣靶向3CL蛋白酶，該靶點(diǎn)為冠狀病毒特有，在病毒復(fù)制過程中不可或缺，且高度保守，不易受病毒變異影響。王貴強(qiáng)教授認(rèn)為，3CL靶點(diǎn)高度保守的特點(diǎn)，讓先諾欣對(duì)XBB依然有效。北京大學(xué)第三醫(yī)院孫永昌教授表示，先諾欣可及性高、安全有效，為臨床抗新冠治療提供了更好的選擇。他強(qiáng)調(diào)，“3CL蛋白酶抑制劑對(duì)于冠狀病毒靶點(diǎn)具有特異性和高度選擇性，對(duì)后續(xù)變異毒株有效果”。
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