▎藥明康德內(nèi)容團隊報道

3月2日，中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng)公示，阿斯利康（AstraZeneca）遞交了AZD3427注射用濃溶液的臨床試驗申請，并獲得受理。公開資料顯示，AZD3427是阿斯利康心血管疾病領域的一款在研產(chǎn)品，為一款松弛素模擬物，目前正在海外開展2期臨床研究。

截圖來源：CDE官網(wǎng)

松弛素（Relaxin）是一種內(nèi)源性異二聚胰島素樣肽。由于在軟化恥骨韌帶和子宮頸方面的作用，松弛素可以為各種物種的分娩做準備，因此最初被認為是一種妊娠激素。據(jù)文獻報道，目前公認松弛素在心血管系統(tǒng)中具有有益的生理作用，并且具有較好的安全性。

研究表明，松弛素可以作用于其同源松弛素受體RXFP1，該受體在許多器官和組織中廣泛表達，包括心臟、腎臟和血管等。許多臨床前和臨床研究已經(jīng)取得積極結(jié)果，表明松弛素可能通過增強內(nèi)皮介導的血管舒張機制、促進心血管系統(tǒng)中的心臟保護和抗纖維化作用，對心臟和血管產(chǎn)生有益作用。因此，它在調(diào)節(jié)心血管疾病發(fā)病機制中的作用逐漸成為研究的焦點，使用內(nèi)源性激素松弛素模擬物治療心血管疾病成為新藥研發(fā)方向。

AZD3427正是阿斯利康在研的一款松弛素模擬物。根據(jù)ClinicalTrials官網(wǎng)，阿斯利康正在針對心力衰竭和肺動脈高壓患者開展一項2期臨床研究，評估AZD3427治療24周后降低患者肺血管阻力的能力。

肺動脈高壓和心力衰竭均是威脅生命的心血管疾病。其中，肺動脈高壓（PAH）是具有內(nèi)皮功能障礙、內(nèi)膜增生、中層肥大以及膜纖維化阻礙血液流向毛細血管等特征的閉塞性肺血管疾病。心力衰竭主要表現(xiàn)為呼吸困難、疲乏和液體潴留等，影響患者心臟和腎功能，嚴重降低患者生存質(zhì)量。

希望阿斯利康這款松弛素模擬物后續(xù)臨床開發(fā)進展順利，早日為患者帶來新的治療選擇。

參考資料：

[1]中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網(wǎng). Retrieved Mar 2 , 2023. From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]Chen Huei Leo et al. Recent developments in relaxin mimetics as therapeutics for cardiovascular diseases. (2019) Curr Opin Pharmacol. DOI: 10.1016/j.coph.2019.04.001

[3]阿斯利康官網(wǎng). From https://www.astrazeneca.com/our-therapy-areas/pipeline.html

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