3月7日，Protagonist Therapeutics宣布其與強(qiáng)生旗下楊森制藥公司合作開發(fā)的IL-23受體拮抗劑JNJ-2113治療中重度斑塊狀銀屑病的IIb期FRONTIER 1研究取得積極結(jié)果，達(dá)到主要終點(diǎn)。FRONTIER 1是一項(xiàng)隨機(jī)、多中心、雙盲、安慰劑對照的IIb期研究，納入的255例患者需每日3次或每日2次口服JNJ-2113，主要終點(diǎn)是16周時(shí)達(dá)到PASI-75（銀屑病面積與嚴(yán)重程度指數(shù)改善至少75%）的患者比例。結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，JNJ-2113不同劑量治療組PASI-75患者比例均顯著增加，且在八倍劑量范圍內(nèi)觀察到明顯的劑量反應(yīng)。此外，該藥物耐受性良好，治療組較安慰劑組的不良事件發(fā)生率無顯著差異；具體數(shù)據(jù)將在2023年Q2的醫(yī)學(xué)會議上公布。JNJ-2113是一款口服IL-23受體拮抗劑。2017年5月，楊森與Protagonist Therapeutics簽訂獨(dú)家許可合作協(xié)議，共同開發(fā)口服IL-23受體拮抗劑。2021年12月，Protagonist與楊森決定將PN-235作為候選藥物。根據(jù)協(xié)議，若JNJ-2113進(jìn)入第三階段研究并達(dá)到主要終點(diǎn)，Protagonist將獲得5000萬美元和1.15億美元里程碑付款?？偠灾?/span>，Protagonist有資格獲得高達(dá)8.55億美元的里程碑付款和藥品全球凈銷售額的分級特許權(quán)使用費(fèi)。目前，強(qiáng)生已有兩款I(lǐng)L-23通路產(chǎn)品，分別為抗IL-12/IL-23單抗烏司奴單抗和抗IL-23單抗古塞奇尤單抗。其中，烏司奴單抗表現(xiàn)非常穩(wěn)健，一路攀升，2022年銷售額達(dá)到97.23億美元，距離100億美元重磅炸彈僅有一步之遙。針對IL-23通路，強(qiáng)生的開發(fā)策略是在公司現(xiàn)有資產(chǎn)基礎(chǔ)上開發(fā)口服IL-23受體拮抗劑以及其它靶向IL-23通路的口服產(chǎn)品，以進(jìn)一步提高患者順應(yīng)性。Protagonist公司總裁兼首席執(zhí)行官Dinesh V. Patel博士說：“JNJ-2113是同類藥物中首個(gè)也是唯一一個(gè)口服IL-23受體拮抗劑，可以作為斑塊狀銀屑病的潛在口服靶向治療藥物，也進(jìn)一步凸顯了我們創(chuàng)新肽技術(shù)的實(shí)力?；谝陨蠑?shù)據(jù)，我們期待JNJ-2113盡快開展斑塊狀銀屑病的III期注冊性研究。”
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