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先聲再明與默沙東就SIM0235與KEYTRUDA?聯(lián)用達(dá)成臨床研究合作

2023-03-16 11:13:23來源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:465

2023年3月14日,先聲藥業(yè)集團(tuán)(2096.HK)旗下聚焦腫瘤領(lǐng)域的創(chuàng)新藥公司先聲再明宣布,已與默沙東(默沙東是美國新澤西州羅威市默克公司的公司商號)達(dá)成臨床開發(fā)合作,探索先聲再明的腫瘤壞死因子受體2(TNFR2)單克隆抗體SIM0235與默沙東的PD-1抗體藥物KEYTRUDA?(帕博利珠單抗)的聯(lián)用,用于治療晚期實(shí)體瘤及皮膚T細(xì)胞淋巴瘤(CTCL)。


該I期臨床試驗(yàn)(SIM1811-03-TNFR2-102)將評價(jià)SIM0235單藥以及SIM0235聯(lián)用KEYTRUDA,治療晚期腫瘤的安全性、療效、藥代動力學(xué)/藥效學(xué)特征,以及免疫原性。

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TNFR2是腫瘤壞死因子受體超家族成員,主要在腫瘤細(xì)胞表面和腫瘤微環(huán)境中的抑制性免疫細(xì)胞上表達(dá),可造成腫瘤免疫逃逸和腫瘤增殖。

先聲再明首席醫(yī)學(xué)官 Bijoyesh Mookerjee博士表示:

圖片
 

SIM0235是一款具有同類最佳(BIC)潛力的免疫治療TNFR2抗體。在臨床前研究中,已觀察到該分子與KEYTRUDA聯(lián)用具有良好的作用,有望為腫瘤患者帶來臨床獲益。

根據(jù)雙方協(xié)議,默沙東將提供研究用KEYTRUDA藥物。先聲再明將保留SIM0235的全球商業(yè)化權(quán)益。
KEYTRUDA? 為已注冊商標(biāo),商標(biāo)權(quán)利人為美國新澤西州羅威市Merck & Co., Inc.的子公司 Merck Sharp & Dohme LLC。

關(guān)于SIM0235

SIM0235(原代號SIM1811-03)是一種針對TNFR2的人源化免疫球蛋白 G1(IgG1) 單克隆抗體,可阻斷內(nèi)源性腫瘤壞死因子 (TNF) 對 TNFR2 的活化,從而降低TNFR2引發(fā)的免疫抑制和腫瘤增生,增強(qiáng)抗腫瘤免疫應(yīng)答。此外,該分子還能通過抗體依賴性細(xì)胞毒性 (ADCC) 和抗體依賴性細(xì)胞吞噬作用 (ADCP),殺傷表達(dá) TNFR2 的免疫抑制細(xì)胞,包括調(diào)節(jié)型T細(xì)胞和髓系來源的免疫抑制細(xì)胞。該候選藥物已在中美兩國進(jìn)入臨床I 期研究(SIM1811-03-TNFR2-101、SIM1811-03-TNFR2-102),用于晚期實(shí)體瘤和皮膚T細(xì)胞淋巴瘤(CTCL)患者治療。

關(guān)于先聲再明

先聲再明(ZAIMING)是先聲藥業(yè)集團(tuán)旗下專注于抗腫瘤創(chuàng)新藥研發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的生物醫(yī)藥公司,2023年起獨(dú)立運(yùn)營,致力于以突破性治療手段, 解決中國乃至全球腫瘤領(lǐng)域巨大的未滿足臨床需求。再明著力打造高價(jià)值創(chuàng)新研發(fā)管線,已上市產(chǎn)品組合包含科賽拉?、恩度?、恩維達(dá)?三款全球創(chuàng)新藥,正創(chuàng)造業(yè)績快速增長曲線。再明與全球合作伙伴的協(xié)同創(chuàng)新,為臨床提供更有效的治療手段,讓更多腫瘤患者再次看到生存的光明。媒體聯(lián)絡(luò):pr@zaiming.com


關(guān)于先聲藥業(yè)

先聲藥業(yè)(2096.HK)是一家創(chuàng)新與研發(fā)驅(qū)動的制藥公司,擁有“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”。公司重點(diǎn)聚焦腫瘤、神經(jīng)系統(tǒng)、自身免疫及抗感染領(lǐng)域,同時(shí)積極前瞻性布局未來有重大臨床需求的疾病領(lǐng)域,致力于讓患者早日用上更有效藥物。公司以自主研發(fā)及協(xié)同創(chuàng)新雙輪驅(qū)動,與多家創(chuàng)新企業(yè)、科研院校建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系。更多信息請?jiān)L問:www.simcere.com

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