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BioNTech引進新一代抗CTLA-4抗體,昂科免疫聯(lián)合開發(fā)

2023-03-22 10:24:59來源:醫(yī)藥觀瀾瀏覽量:629

▎藥明康德內(nèi)容團隊編輯

3月20日,BioNTech和OncoC4兩家公司聯(lián)合宣布,雙方已經(jīng)達成研發(fā)合作和許可協(xié)議,共同開發(fā)和商業(yè)化候選療法ONC-392, 作為單藥療法或組合療法治療多種實體瘤適應(yīng)癥。ONC-392是OncoC4公司及昂科免疫聯(lián)合開發(fā)的新一代抗CTLA-4單克隆抗體,昂科免疫擁有該產(chǎn)品的大中華區(qū)權(quán)益。


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CTLA-4通過多種不同機制抑制免疫細胞的活性。ONC-392是一款新一代抗CTLA-4單克隆抗體。據(jù)昂科免疫公開資料介紹,因獨特的pH值敏感性,ONC-392不會引起CTLA-4在溶酶體降解,能夠更有效地、選擇性地清除腫瘤微環(huán)境中的調(diào)節(jié)性T細胞(Tregs,腫瘤免疫逃逸的一個主要“罪魁禍首”),同時不影響健康組織中的Tregs。臨床前研究證明,與CTLA-4靶向藥物相比,ONC-392的有效性和安全性大大提升。

ONC-392已經(jīng)于2022年獲美國FDA授予的快速通道資格,作為單藥治療抗PD-1/L1療法復(fù)發(fā)耐藥的非小細胞肺癌(NSCLC)患者。該藥目前還正在全球幾十家機構(gòu)開展單藥或聯(lián)合用藥治療晚期實體瘤的臨床研究。


在本次協(xié)議中,OncoC4公司將獲得2億美元前期付款,并且有資格獲得開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。BioNTech公司和OncoC4公司將聯(lián)合開發(fā)ONC-392作為單藥,或與抗PD-1/PD-L1抗體聯(lián)用,治療一系列包括NSCLC在內(nèi)的實體瘤適應(yīng)癥。BioNTech公司還將獨自負責開發(fā)ONC-392與抗PD-1藥物以外療法構(gòu)成的組合療法。


BioNTech公司首席執(zhí)行官Ugur Sahin博士表示,數(shù)據(jù)顯示ONC-392在多種不同腫瘤類型中具有差異化的安全性特征和可喜的臨床活性。他們相信個體化免疫療法聯(lián)用,ONC-392都是BioNTech公司免疫腫瘤學(xué)管線有價值的補充。


OncoC4公司聯(lián)合創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官兼首席科學(xué)官劉陽博士表示,由于其獨特的作用機制,ONC-392有可能拓寬CTLA-4靶向免疫療法的觸達群體。他們我們非常期待與BioNTech攜手合作,開發(fā)ONC-392用于醫(yī)療需求未得到滿足的癌癥適應(yīng)癥。


參考資料:

[1] BioNTech and OncoC4 Announce Strategic Collaboration to Co-Develop and Commercialize Novel Checkpoint Antibody in Multiple Solid Tumor Indications. Retrieved March 20, 2023, from https://investors.biontech.de/news-releases/news-release-details/biontech-and-oncoc4-announce-strategic-collaboration-co-develop
[2]新一代CTLA-4單克隆抗體ONC-392單藥治療消化系實體瘤1b期臨床試驗在中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院正式啟動. Retrieved Feb 9, 2023, from https://mp.weixin.qq.com/s/H-w_FWCrDi0o3wz0GkZ31Q


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