3月23日，創(chuàng)勝集團(tuán)宣布，該公司開發(fā)的靶向Gremlin1的人源化單克隆抗體TST003用于治療實(shí)體瘤的美國1期臨床研究成功完成首例患者給藥。同時，該公司將在今年美國癌癥研究協(xié)會（AACR）年會上以壁報形式公布與TST003和抗CD25單抗TST010相關(guān)的兩項(xiàng)臨床前研究。

TST003是一種高親和力單克隆抗體，靶向TGF-β超級家族成員Gremlin1。Gremlin1蛋白是一種高保守型分泌蛋白，在胚胎發(fā)育和促進(jìn)上皮間充質(zhì)轉(zhuǎn)化過程中發(fā)揮重要作用。Gremlin1在多種實(shí)體瘤中上調(diào)。在檢查點(diǎn)抑制劑耐藥的難治性實(shí)體瘤（包括去勢抵抗性前列腺癌和微衛(wèi)星穩(wěn)定轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌）的人源性組織異種移植腫瘤模型中，TST003展現(xiàn)出有前景的單藥和聯(lián)用活性。

本次在美國完成首例患者給藥的是一項(xiàng)開放標(biāo)簽、劑量遞增的首次人體研究，旨在評估TST003用于實(shí)體瘤患者治療的安全性、耐受性及藥物代謝動力學(xué)特征。

創(chuàng)勝集團(tuán)全球藥物開發(fā)執(zhí)行副總裁、首席醫(yī)學(xué)官Caroline Germa博士表示：“在美國入組和首例患者給藥是TST003非常重要的里程碑。我們精心設(shè)計(jì)的1期臨床試驗(yàn)將提供必要的臨床和轉(zhuǎn)化研究數(shù)據(jù)，以充分發(fā)揮TST003作為單藥或與標(biāo)準(zhǔn)治療聯(lián)用的潛力，尤其是在微衛(wèi)星穩(wěn)定型結(jié)直腸癌、去勢抵抗性前列腺癌等存在高度未滿足臨床需求的適應(yīng)癥中?！?/span>

根據(jù)創(chuàng)勝集團(tuán)新聞稿，該公司將在2023年AACR年會上公布TST003的臨床前表征研究結(jié)果，以及抗體依賴性細(xì)胞毒性（ADCC）增強(qiáng)型抗CD25單抗TST010在臨床前腫瘤模型中的研究數(shù)據(jù)。

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