百奧泰生物制藥股份有限公司于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于阿達(dá)木單抗注射液（商品名稱：格樂立?）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》（通知書編號(hào)：2020B04337），該新藥獲批新增適應(yīng)癥：葡萄膜炎。

格樂立?為百奧泰研發(fā)的阿達(dá)木單抗生物類似藥，是由CHO細(xì)胞表達(dá)的重組全人源單克隆抗體。格樂立?通過與TNF-α特異性結(jié)合并中和其生物學(xué)功能，阻斷其與細(xì)胞表面TNF-α受體的相互作用，從而阻斷TNF-α的致炎作用。

本次《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書》的獲得是對(duì)格樂立?適應(yīng)癥的進(jìn)一步補(bǔ)充。截至本公告披露日，國內(nèi)獲批的阿達(dá)木單抗藥物共計(jì)3種，已上市競品和其他潛在競品可能會(huì)擁有先行者優(yōu)勢，格樂立?可能在未來面臨激烈的市場競爭。

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