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恒瑞醫(yī)藥1類新藥獲批臨床,治療慢性乙肝

2023-03-29 14:15:18來(lái)源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:863

3月28日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告,其1類新藥HRS-5635注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn),即將開展用于慢性乙型肝炎患者的臨床試驗(yàn)。

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HRS-5635為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥。非臨床藥效研究顯示,HRS-5635對(duì)所有HBV基因型均顯示優(yōu)異的抗病毒活性,在體內(nèi)可以發(fā)揮高效、持久的抗病毒作用。非臨床安全性評(píng)價(jià)研究顯示,HRS-5635無(wú)脫靶活性,安全性高。
經(jīng)查詢,國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。新聞稿指出,截至目前,HRS-5635注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約6958萬(wàn)元。

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