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恒瑞醫(yī)藥1類新藥獲批臨床，治療慢性乙肝

2023-03-29 14:15:18來(lái)源：醫(yī)藥魔方瀏覽量：863

3月28日，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告，其1類新藥HRS-5635注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)，即將開展用于慢性乙型肝炎患者的臨床試驗(yàn)。

HRS-5635為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥。非臨床藥效研究顯示，HRS-5635對(duì)所有HBV基因型均顯示優(yōu)異的抗病毒活性，在體內(nèi)可以發(fā)揮高效、持久的抗病毒作用。非臨床安全性評(píng)價(jià)研究顯示，HRS-5635無(wú)脫靶活性，安全性高。

經(jīng)查詢，國(guó)內(nèi)外暫無(wú)同類產(chǎn)品獲批上市。新聞稿指出，截至目前，HRS-5635注射液相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約6958萬(wàn)元。

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