▎藥明康德內(nèi)容團隊報道

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結(jié)果顯示，兩項臨床研究中，治療16周和24周時，deucravacitinib治療組達到sPGA 0/1、PASI 75和PASI 90的患者顯著更多。應(yīng)答可持續(xù)至第52周：在POETYK PSO-1研究中，接受deucravacitinib并在第24周時達到PASI 75的患者中，有82%在第52周時維持應(yīng)答；在POETYK PSO-2研究中，80%繼續(xù)接受deucravacitinib治療的患者維持PASI 75應(yīng)答，而在撤藥患者中這一比例為31%。

此外，POETYK PSO 長期擴展（LTE）試驗數(shù)據(jù)也為此次獲批提供支持。2022年5月，百時美施貴寶公司公布了POETYK PSO-LTE試驗的兩年結(jié)果。結(jié)果顯示，該藥臨床療效在長達兩年的研究中持續(xù)保持，在試驗第60周，達到PASI 7和sPGA 0/1的患者比例分別為77.7%和58.7%。

值得一提的是，百時美施貴寶公司此前已經(jīng)公布了deucravacitinib亞洲人群3期數(shù)據(jù)。在以中國患者為主的亞洲中重度斑塊狀銀屑病患者中，該藥獲益顯著持久，安全性和耐受性良好，且在難治部位（頭皮）中也顯示出治療優(yōu)勢。

百時美施貴寶公司首席醫(yī)學官Samit Hirawat醫(yī)學博士表示，此次獲批具有里程碑式的意義，使歐洲的中重度斑塊狀銀屑病患者也有機會用上這款每日一次的口服療法，并實現(xiàn)癥狀的顯著改善。研究發(fā)現(xiàn)，deucravacitinib具有獨特的作用機制，且其安全性、有效性和耐受性特征也已經(jīng)被充分證明，是一種潛在的口服治療新標準。

參考資料：

[1]Bristol Myers Squibb Receives European Commission Approval of Sotyktu (deucravacitinib), a Once-Daily Oral Treatment for Adults With Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. Retrieved Mar 28, 2023 from https://news.bms.com/news/corporate-financial/2023/Bristol-Myers-Squibb-Receives-European-Commission-Approval-of-Sotyktu-deucravacitinib-a-Once-Daily-Oral-Treatment-for-Adults-With-Moderate-to-Severe-Plaque-Psoriasis/default.aspx

[2]Deucravacitinib獲歐盟委員會批準，用于治療成年中重度斑塊狀銀屑病患者. Retrieved Mar 28, 2023 from https://mp.weixin.qq.com/s/u2djalv3PpXy0U6UIuodCA

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