3月30日，華東醫(yī)藥宣布其全資子公司杭州中美華東制藥有限公司申報的利拉魯肽注射液（利魯平?）收到國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊證書》，適用于成人2型糖尿病患者控制血糖。利拉魯肽為人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1)受體激動劑，與人GLP-1具有97%的序列同源性，臨床主要用于改善成年人2型糖尿?。═2DM)的血糖控制，在海外也被獲批用于肥胖或體重超重患者的治療。2022年，利拉魯肽在糖尿病和減肥領(lǐng)域合計為諾和諾德帶來近230億丹麥克朗（約32.5億美元）收入。中美華東制藥申報的利拉魯肽注射液（利魯平?）是諾和諾德利拉魯肽（諾和力?）的生物類似藥，規(guī)格為3ml（18mg，預(yù)填充注射筆/筆芯）,采取了與原研廠家不同的生產(chǎn)工藝。除本次利拉魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥獲批上市以外，中美華東于2022年7月也向NMPA遞交了利拉魯肽注射液（肥胖或超重適應(yīng)癥）上市許可申請并獲得受理。目前，國內(nèi)僅有中美華東及原研企業(yè)的利拉魯肽注射液擁有糖尿病適應(yīng)癥的上市批文，且中美華東為國內(nèi)首個針對利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥遞交上市申請的廠家。聲明：本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容
