8月12日，健康元藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司發(fā)布公告稱，收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》。

馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑為健康元自主研發(fā)產(chǎn)品。本品活性成分茚達(dá)特羅為支氣管舒張劑，屬于新一代長(zhǎng)效吸入 β2 受體激動(dòng)劑，主要用于成人慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的維持治療。

本品原研產(chǎn)品為瑞士諾華制藥公司的馬來(lái)酸茚達(dá)特羅吸入粉霧劑（商品名：昂潤(rùn)?），2012年6月經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市。迄今為止，國(guó)內(nèi)尚無(wú)仿制產(chǎn)品上市。截至目前，國(guó)內(nèi)共有2家企業(yè)申報(bào)（含健康元）。

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