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2023Q1全球創(chuàng)新藥投融資盤點(diǎn):小分子最熱,CGT療法、抗體藥物旗鼓相當(dāng)

2023-04-17 10:55:53來(lái)源:醫(yī)藥魔方瀏覽量:495

據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaInvest數(shù)據(jù)庫(kù),2023年第一季度(2023Q1)全球聚焦新療法/新技術(shù)的融資事件(含IPO)超310起,累計(jì)融資金額超101億美元。從月份來(lái)看,1月106起,2月98起,3月112起。

融資金額方面,一級(jí)市場(chǎng)生物醫(yī)藥項(xiàng)目估值整體下調(diào),融資額相比2022年同期有所下降。經(jīng)過(guò)疫情的調(diào)整,創(chuàng)新藥賽道正在出清泡沫,生物醫(yī)藥投資正在重回“價(jià)值投資”的狀態(tài)。

從融資公司的所屬地來(lái)看,美國(guó)公司繼續(xù)領(lǐng)跑,累計(jì)公布的新療法/新技術(shù)相關(guān)融資事件超140起;中國(guó)公司緊隨其后,共發(fā)生超115起新療法/新技術(shù)相關(guān)融資事件。

披露融資輪次的公司中,天使輪融資事件7起,種子系列(含Pre-種子、種子、種子+、種子2輪)事件21起,A系列(含Pre-A、Pre-A+、A、A1、A2、A+以及A++)融資事件最多,共62起, B系列(含Pre-B、Pre-B+、B、B1以及B+)和C系列(含Pre-C、C、C1、C3以及C+)分別為42起和10起。值得一提的是,2023Q1共有近20家聚焦新技術(shù)/新療法的公司正式IPO。

從適應(yīng)證來(lái)看,超過(guò)55%的公司布局腫瘤適應(yīng)癥,技術(shù)類型多樣,包括小分子藥物、抗體藥物、細(xì)胞療法、偶聯(lián)藥物、基因療法/基因編輯療法、RNA療法、疫苗等。其它熱門的疾病領(lǐng)域依次為神經(jīng)系統(tǒng)疾病/神經(jīng)退行性疾病、免疫相關(guān)疾病、內(nèi)分泌及代謝疾病、感染、罕見病、消化系統(tǒng)疾病等。

按療法類型來(lái)看,152家企業(yè)布局小分子藥物,占比接近50%;其次依次是抗體藥物(超54家)和CGT療法(超54家),AI制藥/機(jī)器學(xué)習(xí)(超29家),核酸藥物(超23家,疫苗(超20家)、融合蛋白(超19家),偶聯(lián)藥物(超13家)、微生物療法(超13家)。

最新公布的2022年全球暢銷藥物TOP20榜單中有8款是大分子藥物。除去新冠相關(guān)產(chǎn)品,最為暢銷的2款藥物Humira、Keytruda都是抗體藥物。一級(jí)市場(chǎng)對(duì)抗體藥物的投資主要集中在治療腫瘤和免疫相關(guān)疾病的單抗藥物。2022年全球上市的雙抗藥物超過(guò)了過(guò)去12年的總和,資本市場(chǎng)對(duì)雙抗的關(guān)注度越來(lái)越高。據(jù)醫(yī)藥魔方PharmaInvest數(shù)據(jù)庫(kù),2023Q1共監(jiān)測(cè)到超10起雙抗投融資事件,其中國(guó)內(nèi)事件8起。多抗藥物目前還處于早期研發(fā)階段,2023Q1共有3起投融資事件涉及多抗藥物,其中2起來(lái)自中國(guó),分別是百利天恒健信生物。

自2017年諾華的CAR-T細(xì)胞療法Kymriah在美國(guó)獲批上市,全球已經(jīng)有8款CAR-T產(chǎn)品上市,有觀點(diǎn)認(rèn)為細(xì)胞療法是繼小分子和大分子藥物之后,生物醫(yī)藥行業(yè)的下一個(gè)突破口。2023Q1共有超28起細(xì)胞療法相關(guān)融資事件,疾病領(lǐng)域集中分布在腫瘤。這些融資事件繼續(xù)由美國(guó)和中國(guó)領(lǐng)跑,涉及的細(xì)胞療法類型主要分布在最為熱門的CAR-T、NK/CAR-NK、iPSC技術(shù)賽道,也有TCR-T、TCR-NK、髓系細(xì)胞療法、造血干細(xì)胞療法、調(diào)節(jié)性T細(xì)胞(Treg)療法領(lǐng)域的投資案例。但是相比此前同期對(duì)多達(dá)15種細(xì)胞療法細(xì)分類型的投資,今年的細(xì)胞療法技術(shù)類型的投資更加聚焦,投資機(jī)構(gòu)似乎在尋求確定性更高的標(biāo)的。在經(jīng)歷2021年的“瘋狂”后,細(xì)胞療法在2022年遇到的寒冬持續(xù)到了2023Q1。投融資金額上,2021Q1細(xì)胞療法平均融資額近1億美元,2022Q1和2023Q1平均融資額僅接近0.35億美元。有觀點(diǎn)認(rèn)為,細(xì)胞療法在前幾年過(guò)度膨脹,有些企業(yè)乘著行業(yè)大勢(shì)獲得了融資。過(guò)去一年多細(xì)胞療法融資方面的“剎車”情緒也傳遞到了MNC。2月17日,葛蘭素史克首席執(zhí)行官Emma Walmsley宣布該公司已經(jīng)決定結(jié)束對(duì)細(xì)胞和基因療法的投入。GSK稱,與其像同行那樣趕潮流做CAR-T,不如發(fā)揮自己的技術(shù)長(zhǎng)處。已上市CAR-T療法的商業(yè)化表現(xiàn)方面,吉利德Yescarta在2022年突破10億美元大關(guān),諾華的Kymriah 2022年銷售有所下滑(2022年銷售額5.36億美元),其他產(chǎn)品的年銷售額均低于5億美元。

2023Q1部分細(xì)胞療法融資事件

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與細(xì)胞療法主攻癌癥不同,基因療法/基因編輯療法的在研適應(yīng)證多樣化分布,涵蓋癌癥、遺傳性疾病、罕見病、眼科疾病、心血管疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病/神經(jīng)退行性疾病等多個(gè)疾病領(lǐng)域。從融資金額和融資事件數(shù)量上,基因療法/基因編輯療法似乎已經(jīng)吹到春天的暖風(fēng)了。2023Q1基因療法/基因編輯療法的投融資事件數(shù)量超26起,融資輪次多為早期,而2021Q1和2022Q1分別為23和24起。融資金額上,2021Q1平均融資額達(dá)1.05億美元,2022Q1約0.36億美元,2023Q1小幅反彈至約0.4億美元。不過(guò),基因療法也存在與細(xì)胞療法類似的問(wèn)題,如無(wú)法通過(guò)規(guī)模效應(yīng)壓縮成本,此外還存在肝臟外器官靶向問(wèn)題。有觀點(diǎn)表示,2023年至2024年,可能會(huì)有更多的基因療法公司“斷臂求生”。

2023Q1部分基因療法融資事件
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乘著mRNA疫苗之風(fēng)發(fā)展火熱的核酸藥物領(lǐng)域在2023Q1有超23家公司完成融資。投資機(jī)構(gòu)在該領(lǐng)域“投早、投小”特征明顯,輪次集中分布在早期階段。技術(shù)類型上,投資機(jī)構(gòu)更加青睞mRNA藥物/疫苗、RNAi療法、ASO等相對(duì)成熟的技術(shù),不見環(huán)狀RNA等下一代核酸藥物的身影。

2023Q1部分核酸藥物融資事件

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與核酸藥物相反,投資機(jī)構(gòu)對(duì)靶向蛋白降解技術(shù)賽道的偏好正在發(fā)生偏轉(zhuǎn),2023Q1相關(guān)5起投融資事件中僅1起直接投資PROTAC技術(shù)。相反,受PROTAC技術(shù)啟發(fā)而來(lái)的其他技術(shù)正在得到投資者的關(guān)注。2月14日,蛋白降解領(lǐng)域的先驅(qū)人物、耶魯大學(xué)的Craig Crews教授創(chuàng)辦的Halda Therapeutics宣布完成7600萬(wàn)美元融資,這種技術(shù)利用腫瘤細(xì)胞和正常細(xì)胞間具有表達(dá)差異的蛋白為靶標(biāo),靶標(biāo)不需要在疾病發(fā)展過(guò)程中發(fā)揮驅(qū)動(dòng)因素。由于RIPTACs技術(shù)通過(guò)抑制關(guān)鍵蛋白活性導(dǎo)致細(xì)胞死亡,這種策略可以解決非靶向耐藥性問(wèn)題?;陬愃扑幬镩_發(fā)思路的Ampersand Biomedicines在3月7號(hào)完成5000萬(wàn)美元A輪融資,該公司技術(shù)平臺(tái)開發(fā)的藥物是一種嵌合分子,一端用于藥物靶向,另一端用于發(fā)揮藥效。

2023Q1部分蛋白降解融資事件

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總的來(lái)說(shuō),“資本寒冬”還沒有完全過(guò)去,生物醫(yī)藥公司仍然面臨“融資難”的現(xiàn)實(shí)問(wèn)題。過(guò)去一年多,一些前沿技術(shù)進(jìn)展緩慢,爆雷不斷,投資機(jī)構(gòu)對(duì)于項(xiàng)目的偏好正在發(fā)生明顯的偏轉(zhuǎn),投資邏輯也在回歸“價(jià)值投資”的最初本心。然而,最艱難的時(shí)刻似乎已經(jīng)過(guò)去了,接下來(lái)市場(chǎng)表現(xiàn)會(huì)如何,我們一起期待。

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