摘要：

由中國疫苗行業(yè)協(xié)會、中國藥學會生物藥品與質量研究專業(yè)委員會、中華預防醫(yī)學會生物制品分會、中國醫(yī)藥生物技術協(xié)會疫苗專業(yè)委員會、中國微生物學會生物制品專業(yè)委員會共同主辦的“第二十二屆中國生物制品年會(CBioPC)”于2023年4月12日-14日在珠海盛大開幕，大會邀請了生物醫(yī)藥領域取得突出成果并具有重要學術影響的專家學者及優(yōu)秀青年科學家到會報告，共8000余人出席會議。

本次CBioPC 2023大會展開了豐富多彩的學術交流、產(chǎn)業(yè)交流及行業(yè)交流活動，旨在全方位展示我國生物醫(yī)藥前沿進展及創(chuàng)新性成果，宣傳我國生物醫(yī)藥領域政策,引導技術、人才、資金等資源向生物醫(yī)藥領域聚集，推進金融與產(chǎn)業(yè)、科研與應用、政府與企業(yè)有效對接，帶動生物醫(yī)藥領域產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展，聚焦生物醫(yī)藥領域發(fā)展態(tài)勢與未來趨勢，促進生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展壯大。

年會期間，中國疫苗行業(yè)協(xié)會會長封多佳與百奧利盟創(chuàng)始人倪毅溝通交流，封會長談到，生命科學行業(yè)數(shù)字化是個大趨勢，期待百奧利盟能夠積極參與中國疫苗協(xié)會各項數(shù)字化領域相關活動。

本次年會多學科并重，學術氛圍濃厚，百奧利盟創(chuàng)始人倪毅在生物工程技術論壇發(fā)表《合規(guī)，精準，智能，如何制定生物藥研發(fā)到生產(chǎn)的數(shù)字化戰(zhàn)略》主題演講，進行多項前沿研發(fā)成果與全球頭部CDMO、細胞與基因治療、高通量實驗室等成功案例與最佳實踐落地的分享，備受行業(yè)矚目。

合規(guī)，精準，智能，從信息化、數(shù)字化到人工智能

在演講中，倪毅聚焦“合規(guī)，精準，智能”這個話題，談及從信息化、數(shù)字化到人工智能，如何在生命科學領域（包括：生物藥研發(fā)生產(chǎn)）的真正落地。倪毅特別談到，“AI不能取代人，只有會用AI的人取代不會用AI的人”是生命科學行業(yè)數(shù)字化大趨勢。隨后，倪毅從四個方面展開闡述：為什么要數(shù)字化，如何數(shù)字化，云到AIGC大模型在生命科學領域的應用，數(shù)字化帶來的價值。

百奧利盟的視角，生物藥研發(fā)到生產(chǎn)數(shù)字化

針對生命科學行業(yè)發(fā)展的大趨勢，倪毅認為，當前生命科學行業(yè)已經(jīng)到了“深入到基因和細胞的微環(huán)境，突破檢測和新藥研發(fā)的瓶頸”階段，生命科學數(shù)字化轉型已經(jīng)提升到國家戰(zhàn)略發(fā)展層面的高度以及全球監(jiān)管的趨勢。百奧利盟的宗旨就是致力于為全球生物藥與精準醫(yī)療行業(yè)提供全程數(shù)字化解決方案。

對于各種企業(yè)CRO、CDMO等藥企單位都面臨著不同機構監(jiān)管與法規(guī)規(guī)范要求。針對數(shù)字化系統(tǒng)要有支持微服務架構的技術開發(fā)平臺，不管是實驗還是生產(chǎn)等環(huán)節(jié)，構建成模塊化服務，再進行組裝。

針對創(chuàng)新生物藥（臨床前、臨床階段、生產(chǎn)階段）都需要怎樣的數(shù)字化系統(tǒng)？倪毅針對生物制品行業(yè)或者生物藥行業(yè)不同產(chǎn)品（如：血液制品、抗體、mRNA疫苗藥物、個性化細胞與基因治療、mRNA個性化腫瘤藥物等），提出了不同的解決方案，在臨床前靶點開發(fā)階段使用Bio-LIMS智慧實驗室管理系統(tǒng)、Bio-Argo生物信息平臺的系統(tǒng)。在臨床階段（實驗室+小試規(guī)模、中期規(guī)模生產(chǎn)），倪毅建議臨床一期階段需要采用研發(fā)相關的數(shù)字化系統(tǒng)。在臨床二期、三期規(guī)模增長后，建議采用臨床版的數(shù)字化系統(tǒng)，如Bio-Vaccine（Clinical）系統(tǒng)。針對細胞和基因治療和mRNA個性化腫瘤疫苗產(chǎn)品，倪毅建議采用Bio-CELL（Clinical）細胞和基因治療數(shù)字化系統(tǒng)，以及Bio-COI系統(tǒng)解決COI（身份鏈）和COC（監(jiān)管鏈）。

研發(fā)到臨床過程中，也可以進行平滑的轉產(chǎn)。對于當前創(chuàng)新生物藥領域，很多企業(yè)都處在創(chuàng)業(yè)階段（即：中試、臨床、生產(chǎn)中間階段），確實需要相對輕量級、靈活性的，既符合生產(chǎn)標準要求，也符合靈活屬性的數(shù)字化系統(tǒng)進行支持。

從Cloud 到行業(yè)定制 LLM大模型

倪毅介紹，除了本地部署的實施方式，百奧利盟也在探索如何在合規(guī)的前提下更廣泛的使用云。2022年，百奧利盟和阿里云聯(lián)合，構建云上精準醫(yī)療與創(chuàng)新生物藥信息化管理平臺，量身為初創(chuàng)型分子診斷企業(yè)和生物科研團隊、創(chuàng)新生物藥研發(fā)與生產(chǎn)、細胞基因治療和腫瘤個性化疫苗研發(fā)生產(chǎn)型企業(yè)客戶解決方案。云服務提供了大存儲，大算力和擴展性支持，使信息化系統(tǒng)到大數(shù)據(jù)，實現(xiàn)人工智能，甚至行業(yè)LLM大模型成為可能。

關于當前熱點的大模型，倪毅認為，ChatGPT所能實現(xiàn)的人類意圖，來自機器學習，神經(jīng)網(wǎng)絡，強化學習模型的多種技術積累，是從量變到質變的過程。倪毅介紹，信息化系統(tǒng)產(chǎn)生了實驗、生產(chǎn)和質量大數(shù)據(jù)，可以使用機器學習進行預測分析，目前已經(jīng)進展到行業(yè)深化LLM大模型階段。目前生命科學企業(yè)可以通用LLM大模型提高工作效率，百奧利盟的數(shù)字化系統(tǒng)也在和LLM大模型API進行整合對接，實現(xiàn)智能溝通，培訓交互，信息提示，資料檢索等功能。倪毅介紹，從通用LLM大模型到行業(yè)定制化LLM模型，是強化學習的過程，是反復訓練、建模、反饋的過程，百奧利盟希望和客戶共同建立LLM行業(yè)大模型，解決生命科學行業(yè)細分領域的痛點問題。

精彩瞬間