古語(yǔ)有言，以銅為鑒可以正衣冠，以史為鑒可以知興替，以人為鑒可以明得失。生活中，我們的目光往往只聚焦于成功者身上，但黯然退場(chǎng)的失落者同樣也有值得我們反思的地方。

近日有媒體報(bào)道，Clovis Oncology在申請(qǐng)破產(chǎn)4個(gè)月后，將Rubraca以1.35億美元出售給Pharma& Schweiz GmbH 。該新聞無(wú)疑將這家曾經(jīng)市值超百億美元的biotech再次置于聚光燈下。作為全球第2款商業(yè)化上市的PARP抑制劑Rubraca的擁有者，Clovis何以走到如今這一步？本文將帶著大家回顧一下Clovis的發(fā)展史，供參考。

一度瀕臨“死亡”，憑PARP抑制劑逆風(fēng)翻盤

2008年，美國(guó)次貸危機(jī)爆發(fā)波及全球金融市場(chǎng)，生物技術(shù)行業(yè)也不可避免受到?jīng)_擊。但在此期間，仍有一家成立大約8年的biotech以29億美元的價(jià)格賣身新基成功套現(xiàn)。它就是Pharmion Corporation，創(chuàng)始人是曾擔(dān)任過(guò)NeXagen等多家公司高管的Patrick J. Mahaffy。

Clovis最早開(kāi)發(fā)的藥物是從Clavis Pharma引進(jìn)的吉西他濱反油酸酯，它是一款親脂性制劑，旨在解決吉西他濱吸收穩(wěn)定性較差以及易耐藥的問(wèn)題。公開(kāi)資料顯示，該藥在治療胰腺癌的II期臨床顯示出良好的療效，但后續(xù)治療轉(zhuǎn)移性胰腺癌的II期LEAP研究沒(méi)有達(dá)到主要終點(diǎn)。

Clovis交易并購(gòu)合作（億美元）

開(kāi)發(fā)吉西他濱反油酸酯的同時(shí)，Clovis還從Avila Therapeutics引進(jìn)了一款臨床前EGFR T790M抑制劑rociletinib（CO-1686）。該產(chǎn)品曾是阿斯利明星產(chǎn)品康奧希替尼（AZD9291）的最大競(jìng)爭(zhēng)者，二者披露的開(kāi)發(fā)進(jìn)度和療效數(shù)據(jù)非常相近，以至于頻頻被拿來(lái)對(duì)比，給Clovis帶來(lái)了廣大關(guān)注度。

形勢(shì)急轉(zhuǎn)直下發(fā)生在2015年11月，F(xiàn)DA加速批準(zhǔn)奧希替尼的同時(shí)卻對(duì)rociletinib的療效數(shù)據(jù)提出質(zhì)疑（屬于未確證的ORR數(shù)據(jù)，60%）。此消息一出，Clovis的股價(jià)應(yīng)聲大跌近70%。盡管后來(lái)Clovis補(bǔ)充數(shù)據(jù)重新提交上市申請(qǐng)（ORR由60%變?yōu)?0%），也未能挽救rociletinib被拒批和股價(jià)一路狂跌的命運(yùn)。2016上半年，Clovis在Q1財(cái)報(bào)中披露已終止rociletinib所有臨床研究的患者招募工作。

不過(guò)還是要佩服Clovis的眼光和決策能力。Rociletinib受挫后，Clovis迅速把目光轉(zhuǎn)移至PARP抑制劑rucaparib上，將其開(kāi)發(fā)用于治療卵巢癌、前列腺癌、胰腺癌等多種瘤種。彼時(shí)阿斯利康的PARP抑制劑奧拉帕利作為first-in-class已在美國(guó)、歐盟上市用于治療卵巢癌。對(duì)于當(dāng)時(shí)的Clovis而言，有機(jī)會(huì)成為市場(chǎng)第2款PARP抑制劑的rucaparib仍是其最值得押注的資產(chǎn)。

當(dāng)家產(chǎn)品卻成為壓死Clovis的最后一根稻草

Clovis近10年財(cái)報(bào)（億美元）

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