▎藥明康德內(nèi)容團(tuán)隊(duì)報(bào)道

蘭州生物：輪狀病毒疫苗

據(jù)蘭州生物（隸屬中國生物技術(shù)股份有限公司）新聞稿介紹，其研發(fā)的口服三價(jià)重配輪狀病毒減毒活疫苗（Vero細(xì)胞）獲得NMPA上市許可批準(zhǔn)。該疫苗交叉保護(hù)性好，可有效預(yù)防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒導(dǎo)致的嬰幼兒腹瀉。

輪狀病毒（Rotavirus，RV）是引起世界范圍內(nèi)5歲以下兒童重癥腹瀉的最主要病原，也是導(dǎo)致發(fā)展中國家嬰幼兒死亡的主要原因之一。自2006年以來，對(duì)于輪狀病毒感染的防治，WHO倡導(dǎo)優(yōu)先接種輪狀病毒疫苗，中國2020年發(fā)布的《兒童輪狀病毒胃腸炎免疫預(yù)防專家共識(shí)》中也明確指出，接種輪狀病毒疫苗是預(yù)防輪狀病毒的最簡單有效的措施，建議適齡兒童按照共識(shí)所推薦的免疫程序盡早開始接種輪狀病毒疫苗。

蘭州生物在新聞稿中表示，公司在三價(jià)輪狀病毒疫苗研發(fā)過程中，先后攻克了毒株篩選、基因重配、多型配比、規(guī)?；a(chǎn)等一系列難題，并完成了大規(guī)模的中國嬰幼兒臨床試驗(yàn)，對(duì)一萬名適齡嬰幼兒持續(xù)跟蹤觀察兩個(gè)流行季。研究結(jié)果表明，該疫苗在預(yù)防G1、G2、G3、G4和G9型輪狀病毒引起的腹瀉方面具有很高的安全性和保護(hù)效力。

輝瑞：肺炎球菌疫苗

據(jù)輝瑞新聞稿介紹，該公司13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗（PCV13）——沛兒13的擴(kuò)年齡新適應(yīng)癥獲得NMPA正式批準(zhǔn)，接種年齡范圍從6周齡~15月齡擴(kuò)展至6周齡~5歲（6歲生日前）。

肺炎球菌是一種常見于鼻子和喉嚨的革蘭氏陽性菌，常定植于呼吸道及口腔中。正常情況下，肺炎球菌并不致病，但當(dāng)寄生的環(huán)境發(fā)生變化時(shí)，肺炎球菌則會(huì)引發(fā)一系列非侵襲性和侵襲性疾?。↖PD）。肺炎球菌是引起嬰幼兒和老年人急性呼吸道感染的主要病原菌，由于免疫系統(tǒng)發(fā)育不夠成熟，嬰幼兒成為肺炎球菌感染的高危人群。

由輝瑞研發(fā)的沛兒13是一款13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。公開資料顯示，13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗可用于預(yù)防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵襲性疾病，如菌血癥性肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等，接種后可使機(jī)體產(chǎn)生免疫應(yīng)答。目前，沛兒13已在160多個(gè)國家或地區(qū)上市使用，在全球超過125個(gè)國家或地區(qū)納入國家免疫計(jì)劃（NIP），是全球范圍內(nèi)應(yīng)用最為廣泛的肺炎球菌結(jié)合疫苗之一。

山西白求恩醫(yī)院預(yù)防保健科主任高芳教授表示，目前預(yù)防和控制肺炎球菌性疾病最經(jīng)濟(jì)、最有效、最安全的手段就是接種疫苗，尤其是兒童接種13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。沛兒13是一款進(jìn)口原研13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗，采用CRM197作為蛋白載體，克服多糖疫苗難以誘導(dǎo)2歲以下嬰幼兒免疫應(yīng)答的缺陷，并可以通過加強(qiáng)免疫，誘導(dǎo)長效保護(hù)的免疫記憶。

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