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海思科「利魯唑口溶膜?」國內(nèi)申報上市，治療漸凍癥

2023-05-10 09:36:15來源：醫(yī)藥魔方瀏覽量：953

5月10日，CDE官網(wǎng)顯示，海思科利魯唑口溶膜上市申請獲受理，用于治療肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS，俗稱漸凍癥）。

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利魯唑口溶膜（商品名：Exservan）是一款由Aquestive Therapeutics使用其 PharmFilm?創(chuàng)新藥物遞送技術(shù)開發(fā)而成的口服薄膜制劑。
該產(chǎn)品放在患者的舌頭上，無需液體或食物即可迅速溶解，可為吞咽困難或者無法吞咽的ALS患者提供有意義的治療選擇。2019年11月，利魯唑口溶膜獲美國FDA批準(zhǔn)治療ALS。
2022年3月，海思科引進(jìn)利魯唑口溶膜在中國的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)益，而Aquestive將作為該產(chǎn)品的獨(dú)家制造商和供應(yīng)商。交易總額包括首付款和監(jiān)管里程碑付款總計數(shù)百萬美金，以及一定金額的銷售分成。
此外，利魯唑口溶膜在歐洲和美國的商業(yè)化合作伙伴分別為意大利贊邦集團(tuán)和美國田邊三菱。

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