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本周資訊 | 醫(yī)藥政策及行業(yè)動(dòng)態(tài)

2023-05-31 10:04:39來源:益起說醫(yī)瀏覽量:1105


政策法規(guī)

01 中央財(cái)政下發(fā)152.5億,提升醫(yī)療服務(wù)與保障能力

5月24日,國家財(cái)政部發(fā)布了《財(cái)政部 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于下達(dá)2023年醫(yī)療服務(wù)與保障能力提升(醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能力建設(shè))補(bǔ)助資金預(yù)算的通知》。國家財(cái)政部、國家衛(wèi)生健康委兩部委要求,各省須在21日內(nèi)上報(bào)有關(guān)直達(dá)資金分配到市縣基層的方案,經(jīng)審核同意后下達(dá)到市縣。據(jù)補(bǔ)助資金分配表來看,2023年醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)能力建設(shè)補(bǔ)助資金總額為62.737億元,重點(diǎn)用于支持5大類1977個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)能力提升建設(shè);公立醫(yī)院綜合改革補(bǔ)助資金共計(jì)89.802億元,主要聚焦三個(gè)方面:1.著力提升市縣級(jí)公立醫(yī)院診療能力;2.著力加強(qiáng)智慧醫(yī)院建設(shè);3.著力控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長。其核心建設(shè)方向包括:支持市縣級(jí)公立醫(yī)院傳染病、精神病、急診急救、重癥醫(yī)學(xué)、心腦血管、婦產(chǎn)科、兒科等臨床專科建設(shè)等。(醫(yī)改界)


02 國家發(fā)文,改善公立醫(yī)院服務(wù)體驗(yàn)

近日,國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局印發(fā)了《關(guān)于開展改善就醫(yī)感受提升患者體驗(yàn)主題活動(dòng)的通知》,于2023-2025年在全國實(shí)施改善就醫(yī)感受、提升患者體驗(yàn)主題活動(dòng),進(jìn)一步解決人民群眾看病就醫(yī)的急難愁盼問題,改善全過程就醫(yī)感受,提升患者體驗(yàn),保障人民群眾享有公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展成果。其中重點(diǎn)任務(wù)包括:一,創(chuàng)新理念、服務(wù)向前,提升患者診前體驗(yàn);二,簡化流程、創(chuàng)新模式,提升患者門診體驗(yàn);三,高效銜接、分區(qū)分級(jí),提升患者急診急救體驗(yàn)等(國家衛(wèi)健委)


03 中央財(cái)政支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展示范試點(diǎn)項(xiàng)目公示名單發(fā)布

5月26日,財(cái)政部社會(huì)保障司、國家中醫(yī)藥局中西醫(yī)結(jié)合與少數(shù)民族醫(yī)藥司對2023年中央財(cái)政支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展示范試點(diǎn)項(xiàng)目競爭性評(píng)審結(jié)果進(jìn)行公示。根據(jù)競爭性評(píng)審結(jié)果,擬將15個(gè)項(xiàng)目確定為2023年中央財(cái)政支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展示范試點(diǎn)項(xiàng)目。(財(cái)政部)

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04 MAH政策調(diào)整征求意見

5月24日,國家藥監(jiān)局發(fā)布了公開征求《關(guān)于加強(qiáng)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人監(jiān)管工作的通知(征求意見稿)》意見。

4月初,業(yè)內(nèi)曾流傳一版征求意見稿,當(dāng)時(shí)引起最大爭議的莫過于要求生物制品企業(yè)自建產(chǎn)能的段落。相比網(wǎng)傳版本,公開版征求意見稿的表述有了重大變化。由“除疫苗、血液制品以外的其他生物制品、多組分生化藥、中藥注射劑,持有人應(yīng)當(dāng)具備自行生產(chǎn)能力”,改為“中藥注射劑、多組分生化藥的持有人應(yīng)當(dāng)具備自行生產(chǎn)能力;鼓勵(lì)生物制品(疫苗、血液制品除外)持有人具備自行生產(chǎn)能力”。

除此之外,公開征求意見稿細(xì)化了對MAH質(zhì)量管理體系的具體要求,如要求質(zhì)量受權(quán)人“至少有五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)”,也統(tǒng)一了各地對MAH的監(jiān)督檢查規(guī)范,并對跨省異地監(jiān)管作出了要求。(國家藥監(jiān)局)


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地方動(dòng)態(tài)

01 廣西:嚴(yán)查醫(yī)療器械、試劑采購

近日,廣西衛(wèi)健委召開全區(qū)衛(wèi)生健康系統(tǒng)醫(yī)療物資采購腐敗問題專項(xiàng)整治工作動(dòng)員部署會(huì)議。據(jù)悉,針對近年來廣西醫(yī)療物資(指藥品、醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療器械、檢驗(yàn)試劑、醫(yī)用衛(wèi)生材料等醫(yī)療產(chǎn)品)采購暴露出來的突出問題,廣西衛(wèi)健委、廣西中醫(yī)藥局印發(fā)了《開展醫(yī)療物資采購腐敗問題專項(xiàng)整治工作方案》,方案明確了專項(xiàng)整治工作領(lǐng)導(dǎo)小組及工作職責(zé),將聚焦十二項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)開展整治。據(jù)觀察,藥品、醫(yī)療器械、檢驗(yàn)試劑等采購中收取“提成返點(diǎn)”,醫(yī)療設(shè)備“定制式”招標(biāo),收受供應(yīng)商禮金、錢款等諸多藥械購銷環(huán)節(jié)的突出問題,均成為整治重點(diǎn)。(健康界)

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02 多省份成立疾病預(yù)防控制局

近期,天津、新疆、廣西、河北等省份疾病預(yù)防控制局陸續(xù)掛牌成立。據(jù)天津日報(bào)報(bào)道,5月22日,新組建的天津市疾病預(yù)防控制局舉行掛牌儀式。天津市委常委、市委教育工委書記王旭表示,天津市疾控局的組建掛牌標(biāo)志著天津市公共衛(wèi)生體系建設(shè)站在了新的起點(diǎn)。要加強(qiáng)黨對疾控工作的全面領(lǐng)導(dǎo),持續(xù)深化改革,理順體制機(jī)制,明確功能定位,提升專業(yè)能力,高效優(yōu)質(zhì)完成市、區(qū)兩級(jí)疾控局組建工作。要堅(jiān)持系統(tǒng)重塑,健全以疾控機(jī)構(gòu)為骨干,醫(yī)療機(jī)構(gòu)為依托,基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)為網(wǎng)底,防治結(jié)合、各方協(xié)調(diào)的工作格局。要堅(jiān)持預(yù)防為主,健全多渠道、智慧化、多點(diǎn)觸發(fā)監(jiān)測預(yù)警機(jī)制,形成兼顧常態(tài)和應(yīng)急等方面的監(jiān)測預(yù)警體系。要堅(jiān)持夯實(shí)基礎(chǔ),完善公共衛(wèi)生應(yīng)急管理、監(jiān)督體系,抓實(shí)法治、人才、科技三項(xiàng)基礎(chǔ)性工作,加強(qiáng)疾控能力和隊(duì)伍建設(shè),全面提升專業(yè)核心力水平,在維護(hù)人民健康、保障公共衛(wèi)生安全、助力全市高質(zhì)量發(fā)展等方面彰顯新作為。(醫(yī)改界)


03 江蘇:國內(nèi)首個(gè)《醫(yī)院合規(guī)管理指南》發(fā)布施行

江蘇省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)發(fā)布的國內(nèi)首個(gè)《醫(yī)院合規(guī)管理指南》(簡稱《指南》)近日正式施行?!吨改稀酚山K省衛(wèi)生法學(xué)會(huì)組織學(xué)會(huì)內(nèi)的多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、律師事務(wù)所等機(jī)構(gòu)18位相關(guān)專業(yè)人員,在“內(nèi)部合規(guī)”和“行政合規(guī)”雙重意義上,根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》等法律法規(guī),結(jié)合行業(yè)實(shí)際,歷經(jīng)2年、先后10余次研究論證完成,旨在推動(dòng)、規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)合規(guī)工作。(澎湃新聞)


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行業(yè)資訊

01 FDA 批準(zhǔn)腦機(jī)接口的真人手術(shù)

北京時(shí)間 5 月 26 日,由埃隆·馬斯克聯(lián)合創(chuàng)立的腦機(jī)接口公司 Neuralink 宣布重大進(jìn)展:公司已獲美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(zhǔn),可以啟動(dòng)其植入式腦機(jī)接口設(shè)備(BCI)的首次人體臨床研究。此前,Neuralink 試過在老鼠、豬和猴子的大腦植入腦機(jī)接口芯片,據(jù)悉,目前臨床實(shí)驗(yàn)還未開放招募,但應(yīng)該不會(huì)太久。(Neuralink)

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02 2023年最昂貴藥物TOP10

近兩年,隨著基因療法的上市,藥品價(jià)格記錄更是不斷被刷新。而制藥企業(yè)給基因療法貼上高價(jià)標(biāo)簽不僅是因?yàn)樵摨煼ㄑ邪l(fā)制備成本高昂,同時(shí)也因?yàn)槠渚哂幸淮涡灾斡臐摿Α4送?,罕見病也是天價(jià)藥頻繁出現(xiàn)的領(lǐng)域。由于罕見病患者少、市場小,以及開發(fā)成本高,藥企普遍研發(fā)熱情不高,不愿意在此投入過多精力,因此企業(yè)想獲得與常用藥物相同的收益,就勢必要提高單價(jià)。5月22日,行業(yè)知名媒體FiercePharma發(fā)布了“2023年美國最貴藥物”報(bào)告。本文在此整理,供參考。(醫(yī)藥魔方)

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