自從新冠大流行之后，我國醫(yī)藥行業(yè)固定資產(chǎn)投資增速經(jīng)歷了從2019年8.4%到2020年的高速擴(kuò)張，投資增速一度達(dá)到了28.4%。但轉(zhuǎn)身就在2021年錄得了10.6%的急速收縮，繼而在2022年收獲了5.9%的持續(xù)下跌，直至2023年3月投資增速變成了-1.9%的斷崖式萎縮。
不過就像黑暗是一種與光明敵對的獨立力量，行業(yè)也一定具有相對應(yīng)的確定性。
所有的確定性都是最樸素的現(xiàn)實。
全球人口的擴(kuò)增和中國人口的老齡化是國內(nèi)醫(yī)藥價值長期確定的錨
2022年11月15日，聯(lián)合國宣布全球第80億個嬰兒出生。全球人口從60億增長到70億花了約12年，從70億增長到80億花了約11年，而到2037年達(dá)到90億也僅需約15年。全球人口增長歸功于公共衛(wèi)生、營養(yǎng)、個人衛(wèi)生以及醫(yī)藥的改善使人類壽命逐漸延長。而相對應(yīng)的是當(dāng)前全球人口第一大國的中國，2022年的人口自然增長率為-0.60‰。2022年年末全國人口14.11億人，比上年末減少85萬人，這也是中國人口自1962年以來首次出現(xiàn)負(fù)增長。而且按照人口發(fā)展規(guī)律，人口負(fù)增長將是“短期溫和，逐步加速”。但人口負(fù)增長的影響并不會立即體現(xiàn)在人口數(shù)字上，預(yù)計到2035年中國總?cè)丝谶€將超過14億。不過比起人口負(fù)增長，人口老齡化才是當(dāng)前中國社會需要應(yīng)對的核心變化。其將會在更大程度上改變未來的社會結(jié)構(gòu)、醫(yī)保支付能力、醫(yī)療服務(wù)體系等多個方面。預(yù)計從2035年到2050年是中國人口老齡化的高峰階段，根據(jù)預(yù)測，到2050年中國65歲及以上的老年人口將達(dá)3.8億，占總?cè)丝诒壤?0%；60歲及以上的老年人口將接近5億，占總?cè)丝诒壤^三分之一。平均預(yù)期壽命的延長疊加老齡人口快速增長，將帶來巨大的慢性病需求，將給包括醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在內(nèi)的全社會經(jīng)濟(jì)帶來變革。我們將會看到更多治療慢病的藥物如心血管、糖尿病、呼吸類藥物的涌現(xiàn)。也會看到更多基于大健康理念的新興產(chǎn)業(yè)的崛起。
集采對行業(yè)估值的恐慌將更趨理性
截至2022年底，我國基本醫(yī)療保險參保人數(shù)已達(dá)到13.45億人，在全民醫(yī)療保障惠及更廣泛人群的同時，也意味著醫(yī)保收入難以通過擴(kuò)大覆蓋人群來得以充實。那么當(dāng)無法再擴(kuò)大開源，則“節(jié)流”將變成可預(yù)見的現(xiàn)實。從2018年“4+7試點”開始，到前不久的第八批集采，總計中標(biāo)有超350個品種，平均降幅都在50%左右，年節(jié)約醫(yī)保費用1,354億元，累計降低藥耗費用超4,000億元。而且第六批集采首次擴(kuò)展到生物藥領(lǐng)域，涵蓋了臨床常用的二代和三代胰島素（糖尿病用藥）共16個品種，中選產(chǎn)品平均降幅達(dá)48%。此外各地區(qū)域性集采品種覆蓋面更寬，中成藥、生物制品和一些獨家產(chǎn)品也納入了集采范圍。不過隨著集采批次的不斷遞增，以及中選品種數(shù)量的增加，集采已經(jīng)覆蓋了絕大多數(shù)常規(guī)用藥品種。按照《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》的要求，到2025年，國家和省級藥品集中帶量采購品種達(dá)500個以上，公立醫(yī)院通過省級集采平臺采購的品種金額占比要達(dá)到90%。截至第八批集采國家層面已完成約七成的目標(biāo)，因此集采的“漏網(wǎng)之魚”將會越來越少，隨著集采機(jī)制的進(jìn)一步成熟，集采正從藥品向器械擴(kuò)大，醫(yī)藥本身的集采壓力也會相對降低。隨著集采常態(tài)化，長期看中標(biāo)企業(yè)在市場份額提升的同時，隨著規(guī)模效應(yīng)的逐漸顯現(xiàn)，單藥利潤貢獻(xiàn)率也在提升。集采在引導(dǎo)行業(yè)產(chǎn)品轉(zhuǎn)型升級的同時，也讓藥企更理性看待集采這一模式，從而對行業(yè)估值的殺傷力也會更趨理性。除集采外包括醫(yī)保談判的成功，從另一方面來說，也讓近年來國內(nèi)創(chuàng)新藥企的實際商業(yè)回報普遍低于預(yù)期。如2021年，新增的67種醫(yī)保談判藥品中，有66種是近5年上市新藥，新藥占比為歷年之最，其中有27款創(chuàng)新藥實現(xiàn)了當(dāng)年上市當(dāng)年入保。但當(dāng)前的醫(yī)保談判最終呈現(xiàn)的價格仍傾向于成本價。醫(yī)保局對納入醫(yī)保新藥殺價的兇狠，一些真正具有臨床價值的藥品被壓價后壓力巨大，由于降價導(dǎo)致的對單藥銷售峰值的極度悲觀預(yù)期，資本市場對創(chuàng)新藥企業(yè)殺估值行為非常明顯。因此目前也能看到業(yè)內(nèi)在呼吁基于創(chuàng)新藥的合理定價，以幫助國內(nèi)創(chuàng)新藥企能持續(xù)投入研發(fā)，從而惠及更廣大人群。
創(chuàng)新沒有回頭路，唯有創(chuàng)新才能破卷
發(fā)生在1.29萬年前“新仙女木”事件，教會了人類的祖先智人走上了農(nóng)業(yè)生產(chǎn)的道路。而今的醫(yī)藥內(nèi)卷生態(tài)，也在倒逼國內(nèi)的Biotech、Pharam們只有從創(chuàng)新中求生存，做難而正確的事。首先從監(jiān)管角度看，中國本土創(chuàng)新藥的步伐明顯加快。2018年—2022年中國監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)上市新藥中國產(chǎn)新藥占比從20%（2018年國產(chǎn)新藥10個）迅速提升到38%（2022年國產(chǎn)新藥19個），特別是2021年這一比例甚至超過了60%。其次，中國創(chuàng)新藥的研發(fā)數(shù)量大幅提升。2022年度中國1類臨床在研產(chǎn)品的數(shù)量由1,586個增長到2,104個，同比增加32.66%。研發(fā)階段主要集中在臨床Ⅰ期，占比為56.0%，其次為臨床Ⅱ期及早期臨床申請的在研產(chǎn)品，占比分別為24.0%和9.7%。這也為未來的批量研發(fā)成果的商業(yè)化夯實了基礎(chǔ)。從這些年國內(nèi)藥企的努力看，創(chuàng)新的成果正逐漸顯現(xiàn)。2017年我國醫(yī)院用藥市場創(chuàng)新藥銷售額中國產(chǎn)創(chuàng)新藥比例約為17%，而到了2021年這一比例提高到了23%。特別是在心血管系統(tǒng)、血液和血液形成器官領(lǐng)域國產(chǎn)創(chuàng)新藥銷售占比都超過了30%。而更能證明中國藥企創(chuàng)新能力的是參與到全球市場的角逐。截至2022年12月17日，57家中國藥企的164個創(chuàng)新藥正在海外進(jìn)行258項臨床試驗，海外臨床試驗數(shù)量超8個的中國藥企有12家，包括百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、加科思、亞盛醫(yī)藥、和黃醫(yī)藥、康方生物、綠葉制藥等，其中百濟(jì)、恒瑞及復(fù)星3家藥企出海藥品數(shù)量分別超10個。這些出海領(lǐng)先的企業(yè)憑借各臨床階段豐富的出海管線，有望助力企業(yè)積累豐富的出海經(jīng)驗，且已成為未來海外商業(yè)化關(guān)注焦點。2016年-2022年間，中國藥企累計有160項License-out轉(zhuǎn)讓交易，尤其在2020年開始迅速升溫，平均每年“出?！背?0項，2022年約50項，年度數(shù)量相當(dāng)可觀。License-out數(shù)量逐年增加，正加速中國藥企走向全球的進(jìn)程。而同時這些藥企也收獲了真金白銀。2016年-2022年間，中國國內(nèi)藥企license-out披露的交易金額超400億美元。2022年僅前十大License-out交易總金額便高達(dá)105.8億美金。雖然國內(nèi)市場無法做到如美國市場般對創(chuàng)新藥的自由定價，但創(chuàng)新的確能給國內(nèi)藥企帶來更好的收益。死亡不是生命的終點，遺忘才是。相信First in class比Me too更能“永流傳”。
低速增長時代將是行業(yè)集中度真正提升的時代
根據(jù)IQVIA的一份預(yù)測報告，預(yù)計到2026年，幾乎所有國家的藥品市場增長率都將低于過去5年。其中中國在2022年—2026年年復(fù)合增長率將維持在2.5%-5.5%之間，而上一個五年（2017年—2021年）中國市場的年復(fù)合增長率為6.1%。市場不再增長，但我國藥企的存量卻高居不下。從國家藥品監(jiān)督管理局每年發(fā)布的藥品監(jiān)管統(tǒng)計報告可以看出，2022年末我國原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)總計有5,228家，這一數(shù)據(jù)較十年前的2013年的4,875家增長了7.2%。如果我們再比較下疫情前后的態(tài)勢，會發(fā)現(xiàn)2022年原料藥及制劑生產(chǎn)企業(yè)較疫情前的2019年，增加了699家，增幅高達(dá)15.4%。疫情前兩年的行業(yè)高景氣的確催生了對制藥企業(yè)的實質(zhì)性投資。不過相比較2020年的美國，當(dāng)年美國藥品生產(chǎn)場地數(shù)量約1,780家（不考慮關(guān)聯(lián)企業(yè)情況），我國生產(chǎn)型藥企總數(shù)還是相對較多了。所以在低速增長的時代，我國制藥企業(yè)的行業(yè)集中度必然會進(jìn)一步提升。行業(yè)集中度的提升不僅體現(xiàn)在持證藥企的數(shù)量上，更體現(xiàn)在頭部藥企的競爭上，這很符合“帕累托法則”。《“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》在發(fā)展目標(biāo)中就明確：到“十四五”末行業(yè)龍頭企業(yè)集中度進(jìn)一步提高。以中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心發(fā)布的年度醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)作為參考。2015年—2021年，我國醫(yī)藥百強(qiáng)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入在醫(yī)藥工業(yè)全部營收中的比重從22.8%提升到了32.6%，即百強(qiáng)主營業(yè)務(wù)收入總額從6,131億元增長到了10,762億元。入榜企業(yè)的營收門檻也從22.9億元提升至31.4億元。所以，未來的行業(yè)競爭一定是更高水平的競爭，當(dāng)前我國藥企“多、小、散”的局面一定會大幅改善。除了大型多元化的集團(tuán)企業(yè)外，在細(xì)分領(lǐng)域具有產(chǎn)業(yè)生態(tài)主導(dǎo)帶動能力的企業(yè)也會逐漸成為行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)。而行業(yè)集中度的提升勢必將改變現(xiàn)在低成本、靶點同質(zhì)化、產(chǎn)能重復(fù)建設(shè)、重銷售輕研發(fā)的行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀。聲明:本文系藥方舟轉(zhuǎn)載內(nèi)容，版權(quán)歸原作者所有，轉(zhuǎn)載目的在于傳遞更多信息，并不代表本平臺觀點。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)和其它問題，請與本網(wǎng)站留言聯(lián)系，我們將在第一時間刪除內(nèi)容
