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2023年最昂貴藥物Top 10 出爐

2023-06-21 16:59:40來源:新浪醫(yī)藥瀏覽量:3708


產(chǎn)經(jīng)觀察



1|2023年最昂貴藥物TOP10


隨著基因療法的上市,藥品價格記錄不斷被刷新。而制藥企業(yè)給基因療法貼上高價標(biāo)簽不僅是因為該療法研發(fā)制備成本高昂,同時也因為其具有一次性治愈的潛力。


5月22日,行業(yè)知名媒體FiercePharma發(fā)布了“2023年美國最貴藥物”報告。


圖片


2|2億口服降糖藥國內(nèi)首仿獲批


國家藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示,北京福元醫(yī)藥的4類仿制藥沙格列汀二甲雙胍緩釋片(I)、沙格列汀二甲雙胍緩釋片(III)獲批生產(chǎn)并視同過評,為國內(nèi)首仿。這是一款口服復(fù)方降糖藥,原研產(chǎn)品近三年在中國三大終端六大市場的銷售額增速均達(dá)三位數(shù),2022年銷售額超過2億元。


沙格列汀二甲雙胍緩釋片是由沙格列?。―PP4抑制劑)和二甲雙胍組成的固定劑量復(fù)方緩釋制劑,由BMS和AZ聯(lián)合研發(fā),最早于2010年11月獲得FDA批準(zhǔn)上市。2017年5月,AZ的沙格列汀二甲雙胍緩釋片獲批進(jìn)入國內(nèi)市場。(來源:國家藥監(jiān)局官網(wǎng))


3|口服司美格魯肽68周平均減36.7斤


5月22日,諾和諾德宣布了原計劃將于6月公布的50mg司美格魯肽片劑減重IIIa期OASIS 1研究主要結(jié)果。

該研究共納入667例伴有一種或多種并發(fā)癥、平均基線體重為105.4kg的肥胖或超重成人患者,旨在評估口服司美格魯肽(50mg,每日1次)對比安慰劑的減重效果和安全性,試驗組和對照組患者期間都需要生活方式干預(yù)。

研究結(jié)果顯示,經(jīng)過68周后,口服司美格魯肽50mg組患者的體重減輕了17.4%(18.34kg),安慰劑組患者的體重則減輕1.8%(1.9kg);此外,口服司美格魯肽50mg組中,有89.2%的患者在68周后減重≥5%(5.27kg),而安慰劑組約有24.5%的患者減重超過5%。

諾和諾德預(yù)計將在今年向美國和歐盟申請司美格魯肽50mg片劑的監(jiān)管批準(zhǔn)。(來源:賽柏藍(lán))
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政策簡報




4|全國中藥飲片集采擬中選結(jié)果公布


2022年10月31日,山東互聯(lián)網(wǎng)中藥(材)交易中心官網(wǎng)發(fā)布《三明采購聯(lián)盟省際中藥(材)采購聯(lián)盟中藥飲片聯(lián)合采購文件(征求意見稿)》,山東、山西、內(nèi)蒙古、吉林、黑龍江、安徽、福建、江西、湖南、云南、西藏、青海、寧夏、新疆、新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等地區(qū)以省或以部分市為單位參加。


自征求意見稿發(fā)布后,從328家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)參與報名,到今年4月4日官網(wǎng)公布130家藥企入圍競價報價,然后再歷經(jīng)2輪競價報價,5月22日中藥飲片集采擬中選名單出爐,共有100家企業(yè)“殺出重圍”,成功率僅30%。而在21個中藥飲片品種的角逐中,平均降價29.5%,最大降幅達(dá)56.5%。


5|兩部門:加強(qiáng)曲馬多復(fù)方制劑管理


國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委近日發(fā)布關(guān)于加強(qiáng)曲馬多復(fù)方制劑等藥品管理的通知。


自7月1日起,未取得相應(yīng)品種定點(diǎn)生產(chǎn)資格和生產(chǎn)需用計劃的企業(yè)不得生產(chǎn)曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈;進(jìn)出口曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈應(yīng)當(dāng)按照《藥品管理法》規(guī)定取得進(jìn)出口準(zhǔn)許證;不具備第二類精神藥品經(jīng)營資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)不得再購進(jìn)曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈,原有庫存產(chǎn)品登記造冊報所在地承擔(dān)藥品監(jiān)督管理職責(zé)的部門備案后,按規(guī)定售完為止。

各級藥品監(jiān)管部門和衛(wèi)生健康部門應(yīng)當(dāng)依職責(zé)加強(qiáng)曲馬多復(fù)方制劑、依他佐辛和吡侖帕奈、鹽酸艾司氯胺酮鼻噴霧劑生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的監(jiān)督管理,督促有關(guān)單位嚴(yán)格執(zhí)行上述規(guī)定,保證醫(yī)療需求,防止流入非法渠道。(來源:國家藥監(jiān)局)
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行業(yè)動態(tài)



6|靶向抗癌藥國產(chǎn)VS進(jìn)口,價格、療效、安全性比拼


近日柳葉刀子刊 The Lancet Regional Health-Western Pacific(IF:8.559)發(fā)表了來自清華大學(xué)和杜克大學(xué)的研究者們發(fā)表的一篇論文,從數(shù)據(jù)的角度評估比較了我國國產(chǎn)和進(jìn)口同類抗腫瘤靶向藥在價格、療效和安全性上的差異。

結(jié)果發(fā)現(xiàn), 國產(chǎn)和進(jìn)口同類抗腫瘤靶向藥自上市以來月治療費(fèi)用分別降低了 71% 和 62%,這主要由于國家醫(yī)保藥品價格談判的重要作用。與進(jìn)口抗腫瘤靶向藥相比,國產(chǎn)同類抗腫瘤靶向藥的首發(fā)上市和最新的月治療費(fèi)用中位數(shù)均顯著低于進(jìn)口抗腫瘤靶向藥。同時,國產(chǎn)和進(jìn)口同類抗腫瘤靶向藥在有效性和安全性方面并無顯著差異。(來源:Insight數(shù)據(jù)庫)


7|山東80%二級以上公立醫(yī)院將可診室內(nèi)“繳費(fèi)”


 “把手機(jī)扣在這里,好了。不用去醫(yī)保窗口了,直接去拿藥吧?!?/span>


5月18日上午10時左右,濟(jì)南市民張女士來到山東省中醫(yī)院心血管病科問診時發(fā)現(xiàn),醫(yī)保結(jié)算在診間即可完成,不用再去醫(yī)保窗口排隊。


在醫(yī)生遞來的門診指引單上,清晰地顯示著已經(jīng)完成的扣費(fèi)項目和將要進(jìn)行的就診步驟。記者留意到,此次張女士開的醫(yī)院自制藥共90元,其中個人統(tǒng)籌賬戶扣費(fèi)83.25元,個人賬戶扣費(fèi)6.75元。


醫(yī)院推出醫(yī)?;颊咴\間結(jié)算服務(wù)后,患者可直接在就診科室完成掛號、就診、審核、結(jié)算四個環(huán)節(jié),結(jié)算成功后直接進(jìn)入下一診療項目,無須再往返于各個窗口排隊。


近期,山東省衛(wèi)生健康委啟動了全省衛(wèi)健系統(tǒng)解決群眾急難愁盼問題百日攻堅行動,其中要求,80%二級以上公立綜合醫(yī)院實現(xiàn)門診診間結(jié)算。

8|天然牛黃超100萬元/公斤?安宮牛黃丸會漲價嗎


有消息稱,近日天然牛黃中藥材每公斤價格突破百萬元大關(guān)。


對此,中國證券報記者從業(yè)內(nèi)獲悉,在國內(nèi)需求增加的帶動下,的確有天然牛黃中藥材每公斤價格已突破百萬元大關(guān),但僅是個別現(xiàn)象,市場總體價格為80萬元/公斤。

一位業(yè)內(nèi)人士對中國證券報記者表示,作為安宮牛黃丸的主要原料之一,天然牛黃是稀缺藥材,因此可能帶頭漲價。天然牛黃中藥材每公斤價格突破100萬大關(guān)目前屬于個別現(xiàn)象,但價格可能會持續(xù)上漲。

“國內(nèi)生產(chǎn)安宮牛黃丸的廠家很多。天然牛黃的價格上漲,主要還是在國內(nèi)需求的帶動下,疊加天然牛黃和安宮牛黃丸又是受關(guān)注度很高的藥材和藥品,也有炒作的因素?!痹撊耸勘硎?。

另一位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,天然牛黃價格近期上漲,主要是因為天然牛黃是稀缺藥材,不排除個別商家高價囤貨的現(xiàn)象出現(xiàn)。(來源:中國證券報)


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行業(yè)監(jiān)管



9|黑龍江衛(wèi)健委主任受審,涉案3個億!

黑龍江省原衛(wèi)計委主任趙忠厚受賄、貪污、巨額財產(chǎn)來源不明、洗錢一案,15日至16日在七臺河中院一審公開開庭審理。


庭審中,七臺河市人民檢察院指控:趙忠厚在職的20年時間里,利用職務(wù)便利,非法收受財物折合人民幣1.7億余元;單獨(dú)或伙同他人侵吞公款共計人民幣1947萬余元;通過其實際控制的他人銀行卡轉(zhuǎn)移資金4084萬余元;另有6798萬余元財產(chǎn)不能說明來源,總計涉案金額近3億。(來源:健康界)


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熱點(diǎn)新聞



10|慢性疼痛第一次被“看見”了

美國加州大學(xué)舊金山分校的Prasad Shirvalkar和他的同事們,使用一種腦植入裝置,對4名慢性疼痛患者的ACC和OFC腦區(qū)進(jìn)行了持續(xù)數(shù)月的監(jiān)測,并利用這些數(shù)據(jù)進(jìn)行機(jī)器學(xué)習(xí)分析。

這次是人們首次實現(xiàn)長期觀察慢性疼痛下的大腦活動,結(jié)果發(fā)現(xiàn),OFC是與慢性疼痛相關(guān)的關(guān)鍵腦區(qū),確定了大腦中存在的慢性疼痛生物標(biāo)志物,且這些物質(zhì)的功率譜變化可預(yù)測疼痛高低程度。

這是迄今為止,首次在人體中長期記錄ACC腦區(qū)和OFC腦區(qū)的神經(jīng)元活動。文章于今日發(fā)表在《自然·神經(jīng)科學(xué)》期刊上。(來源:奇點(diǎn)網(wǎng))


11|中疾控分析:3種食物不足是心臟病主因


近日,中國疾病預(yù)防控制中心周脈耕、何宇納等人發(fā)表一份16年國人飲食分析,果、全谷物和蔬菜攝入不足,是中國心血管疾病的主要飲食風(fēng)險因素。

研究發(fā)現(xiàn),2002~2018年,全谷物、大豆、堅果、蔬菜、水果、紅肉和含糖飲料的平均消費(fèi)量呈上升趨勢。然而,除紅肉和含糖飲料外,其他食物平均攝入量仍低于中國國家膳食指南中規(guī)定的推薦水平。

此外,水果、全麥和蔬菜攝入不足是缺血性心臟病、缺血性中風(fēng)、出血和其他中風(fēng)的主要飲食危險因素,而堅果和大豆攝入量不足,以及高含糖飲料攝入僅與缺血性心臟病死亡率相關(guān)。(來源:生命時報)


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